美国FDA授予exa-cel(CTX001)滚动审查!
exa-cel有潜力成为全球首个获得监管批准的CRISPR基因编辑疗法，这是一种自体、体外CRISPR/Cas9基因编辑疗法，目前正被开发作为镰状细胞病（SCD）和输血依赖型β地中海贫血（TDT）。
2022-09-29
美国FDA批准Dupixent(度伐利尤单抗)：显著减轻瘙痒、清除皮损!
Dupixent是第一种也是唯一一种获批专门用于治疗结节性痒疹的药物。3期项目数据显示：Dupixent显著改善了疾病症状和体征，包括减少了瘙痒和皮肤病变。
2022-09-29
口服选择性PI3Kδ抑制剂leniolisib在美国进入优先审查！
leniolisib有潜力为活化的肌醇磷脂3-激酶δ综合征（APDS，一种原发性免疫缺陷）治疗带来一款疾病修正靶向疗法。
2022-09-29
口服TYK2抑制剂Sotyktu(deucravacitinib)获美国FDA批准!
Sotyktu是全球唯一获批的TYK2抑制剂，也是近10年来中重度斑块型银屑病口服治疗的首个创新。
2022-09-23
礼来RET抑制剂Retevmo获美国FDA批准：治疗RET基因融合阳性实体瘤！
Retevmo是第一款也是唯一一款被批准用于RET基因融合阳性晚期或转移性实体瘤成人患者的RET抑制剂，无论其肿瘤类型如何。
2022-09-27
美国突发新疫情，感染后或致终身残疾
除了新冠病毒、猴痘病毒的双重威胁之外，美国纽约州近日再添一种病毒威胁。9月9日，纽约州政府官网发布《行政命令》宣布该州进入紧急状态，以应对日益严重的脊髓灰质炎病毒疫情，本次紧急状态将持续至10月9日。
2022-09-16
口服药物deucravacitinib获美国FDA批准， 用于治疗成年中重度斑块状银屑病患者
口服选择性酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，是目前全球唯一获批的TYK2抑制剂，也是近10年来首个用于治疗中重度斑块状银屑病的创新口服药物。
2022-09-11
Enhertu治疗HER2低表达乳腺癌患者在美国获批，总生存期显著延长!
根据DESTINY-Breast04结果显示，阿斯利康与第一三共联合开发的Enhertu与化疗相比，将疾病进展或死亡风险降低了50%，并将总生存期延长了6个月以上 。
2022-08-18