双特异性抗体
bomedemstat
大B细胞淋巴瘤
LBCL
epcoritamab
LSD1抑制剂
赖氨酸特异性去甲基化酶1
Vyvgart
FcRn拮抗剂
骨髓增生性肿瘤
MPN
CD3xCD20
PI3Kδ抑制剂
AMD
Empaveli
地图样萎缩
C3补体抑制剂
湿性年龄相关性黄斑变性
pegcetacoplan
B细胞恶性肿瘤
NHL
非霍奇金淋巴瘤
zandelisib
efgartigimod
全身型重症肌无力
四价减毒活疫苗
TAK-003
Qdenga
克罗恩病
Skyrizi
登革热
疫苗
avapritinib
系统性肥大细胞增多症
KIT抑制剂
阿伐替尼
IL-23抑制剂
risankizumab
PD-L1
宫颈癌
Libtayo
gMG
免疫治疗
蛋白降解剂
乳腺癌
雌激素受体
PROTAC
ARV-471
Ayvakit
靶向疾病根源!KIT抑制剂Ayvakit(阿伐替尼)在美国提交申请:治疗惰性系统性肥大细胞增多症(ISM)!
惰性SM占SM病例的绝大多数,此次申请标志着第一款治疗惰性SM的药物上市申请。基石药业授权获得Ayvakit在大中华区的开发与商业化权利。
登革热疫苗!Qdenga(TAK-003,四价减毒活疫苗)在美国进入优先审查!
与赛诺菲登革热疫苗Dengvaxia不同,Qdenga(TAK-003)可用于没有感染过登革热的人,而且不需要进行接种前测试。
克罗恩病(CD)新药!欧盟批准Skyrizi:首个治疗CD的特异性IL-23抑制剂!
Skyrizi是第一个被批准治疗中重度活动性CD的IL-23抑制剂。在临床研究中,接受Skyrizi治疗的患者中,有高比例患者实现临床缓解和内镜应答。
ER+乳腺癌新药!新型口服PROTAC蛋白降解剂ARV-471二期临床:临床获益率38%!
2021年7月,辉瑞与Arvinas达成24.5亿美元协议,开发ARV-471。PROTAC蛋白降解剂利用泛素-蛋白酶体系统(UPS)诱导致病蛋白降解。
宫颈癌免疫治疗!欧盟批准抗PD-L1疗法Libtayo:无论PD-L1表达水平或肿瘤组织学如何,均显著延长患者生存!
Libtayo是第一个在晚期宫颈癌3期试验中被证实与化疗相比显著延长总生存期(OS)的PD-1抑制剂:Libtayo与化疗相比,将死亡风险降低31%。
全身型重症肌无力(gMG)新药!FcRn拮抗剂efgartigimod皮下制剂获美国FDA优先审查,再鼎医药引进中国!
efgartigimod是第一款获批的新生儿Fc受体(FcRn)拮抗剂,静脉制剂Vyvgart已在美日欧获批,可显著改善肌肉力量&生活质量。再鼎医药签署协议将efgartigimod引进大中华区。
默沙东13.5亿美元收购Imago BioSciences:扩大血液学管线!
Imago的先导药物bomedemstat是一种口服不可逆的赖氨酸特异性去甲基化酶1(LSD1)抑制剂,正在多项2期临床试验中评估,治疗骨髓增生性肿瘤(MPN)。
大B细胞淋巴瘤(LBCL)新药!艾伯维CD3xCD20双特异性抗体epcoritamab获美国FDA优先审查!
epcoritamab是一种在研的IgG1双特异性抗体,可同时结合T细胞上的CD3和恶性B细胞上的CD20。
惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(iB-NHL)新药!PI3Kδ抑制剂zandelisib:客观缓解率(ORR)75.4%!
zandelisib是一种口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂,具有差异化特征。
首个地图样萎缩(GA)药物!C3补体抑制剂Empaveli(pegcetacoplan)在美国进入审查!
GA是一种不可逆的、毁灭性的疾病,会导致视力丧失,目前尚无批准的治疗方法。