PD-1收入超18亿元，百济神州2023年半年报出炉

8月2日晚间，百济神州公布2023年第二季度美股业绩报告及A股半年度业绩快报。2023年上半年，百济神州营业收入较上年同期增加72.2%，达到72.51亿元。产品收入实现66.96亿元，同比增长82.2%，已接近去年全年八成。产品收入的增长主要得益于自主研发产品BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼胶囊）和PD-1肿瘤药百泽安（替雷利珠单抗注射液）以及安进授权产品的销售增长。归母净利润方面，百济神州上半年亏损52.19亿元，较去年同期的66.64亿元有所收窄。

图片来源：百济神州公告

PD-1收入超18亿元

替雷利珠单抗2023年上半年在国内市场销售额达到18.36亿元，美股财报显示，同比增长42.5%。截至2023年上半年，替雷利珠单抗获国家药监局批准11项适应症，其中9项已被纳入国家医保目录。替雷利珠单抗也是国内获批适应症最广泛、纳入医保适应症数量最多的PD-1产品，目前已有超过75万例患者接受了替雷利珠单抗的商业化治疗。

在全球化进程方面，替雷利珠单抗已在全球多个市场递交新药上市申请。在美国，FDA正在审评对替雷利珠单抗用于二线治疗食管鳞癌（ESCC）的新药上市许可申请，目前已于第二季度完成此项申请获批前的生产基地现场核查。在欧盟，欧洲EMA正在审评二线ESCC的上市许可申请，EMA人用药品委员会（CHMP）已发布其推荐替雷利珠单抗获得此项适应症上市许可的积极意见。

此外，目前替雷利珠单抗正在与超过20个免疫疗法和靶向分子联用，包括TIGIT、LAG3、TIM3、OX40等。

泽布替尼全球加速放量

泽布替尼2023年上半年实现全球销售额36.12亿元，美股财报显示，同比增长139%，其中在美销售额为25.19亿元，相较上年同期10.15亿元，增长超过一倍；国内市场销售额达6.69亿元，去年同期4.55亿元。

目前，泽布替尼在全球已获批多项适应症，覆盖CLL、华氏巨球蛋白血症（WM）、套细胞淋巴瘤（MCL）、边缘区淋巴瘤（MZL），是获批适应症数量最多的BTK抑制剂。今年上半年，百济神州在美国和欧盟递交了泽布替尼联合奥妥珠单抗治疗滤泡性淋巴瘤（FL）的新适应症上市许可申请。FDA预计将于2024年第一季度对该项申请做出决定。

此外，百济神州还在开发潜在“同类最佳”sonrotoclax（BCL2抑制剂）和BTK CDAC作为泽布替尼的补充，以进一步扩展至更多的恶性血液疾病领域。

目前，百济神州共有在研管线涵盖23个开发项目和超过60个临床前项目，涵盖小分子、CDAC、单抗、双抗/三抗、ADC、细胞疗法、mRNA等内部技术平台和治疗模式，覆盖血液瘤、实体瘤领域各高发瘤种，预计在未来18个月，百济神州将推动超过15款新分子进入临床阶段。