
乌帕替尼
放射学阴性中轴型脊柱关节炎
Shingrix
nr-axSpA
Rinvoq
抗体偶联药物
Enhertu
JAK1抑制剂
带状疱疹疫苗
欣安立适
全身型重症肌无力
efgartigimod
Vyvgart
gMG
FcRn
COVID-19疫苗
奥密克戎
新冠疫苗加强针
HER2阳性
乳腺癌
滤泡性淋巴瘤
CAR-T细胞治疗
Yescarta
FL
CD19
Kesimpta
奥法妥木单抗
B细胞耗竭剂
功能性治愈
乙肝
DMD
HDAC抑制剂
givinostat
杜氏肌营养不良
bepirovirsen
反义寡核苷酸疗法
乙肝表面抗原
复发型多发性硬化症
复发型多发性硬化症(RMS)新药!诺华B细胞靶向疗法Kesimpta:持续治疗4年,80%患者实现无疾病活动!
Kesimpta是新一代B细胞耗竭剂,具有更快速的B细胞耗竭作用并保留免疫力的有利安全特性,同时具有每月一次皮下注射进行自我给药的便利性。
Oculis宣布首名患者参与OCS-01「OPTIMIZE」3期临床试验
OPTIMIZE」是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期试验,计划在美国25个临床试验点招募约240名患者。试验的疗效指标包括第15天无前房细胞以及第4天无疼痛。
CD19 CAR-T细胞疗法!欧盟批准吉利德Yescarta:治疗滤泡性淋巴瘤(FL),总缓解率91%!
在先前接受过三线或以上系统治疗复发或难治性FL患者,总缓解率(ORR)为91%,完全缓解率(CR)为77%,治疗后24个月有56%的患者仍处于缓解状态。
乙肝功能性治愈希望!反义寡核苷酸药物bepirovirsen 2b期临床:有效降低乙肝表面抗原(HBsAg)和HBV DNA水平!
在慢性乙型肝炎(CHB)患者中,bepirovirsen治疗24周降低了乙肝表面抗原(HBsAg)和HBV DNA的水平,约30%的患者实现HBsAg和HBV DNA低于定量下限(LLOQ)。
杜氏肌营养不良(DMD)新药!HDAC抑制剂givinostat 3期临床:显著延缓疾病进展,改善肌肉功能下降!
givinostat能够抑制HDAC。HDAC是一类酶,通过改变细胞中DNA的三维折叠来阻止基因翻译。研究表明,DMD患者中HDAC活性高于正常水平,这可能会阻止肌肉再生,并引发炎症。
HER2阳性乳腺癌新药!阿斯利康/第一三共Enhertu在欧盟即将获批:疗效优于罗氏Kadcyla!
Enhertu将成为新的护理标准,与Kadcyla相比在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。
艾伯维JAK1抑制剂Rinvoq获欧盟CHMP支持批准:治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)!
Rinvoq是一种口服、每日一次的、选择性、可逆性JAK抑制剂,目前已被批准用于胃肠病、皮肤病、风湿病领域的5个治疗适应症。
带状疱疹疫苗!GSK在日本提交Shingrix(欣安立适)申请:用于≥18岁免疫功能低下成年人群!
Shingrix是第一个被批准用于免疫功能低下人群的带状疱疹疫苗。
COVID-19疫苗!辉瑞/BioNTech公布2种适应性候选疫苗:针对奥密克戎产生强烈免疫应答!
2种奥密克戎适应性COVID-19候选疫苗(Omicron-adapted COVID-19 vaccine):一种是单价疫苗,另一种是二价疫苗。
全身型重症肌无力(gMG)首创新药!FcRn拮抗剂Vyvgart在欧盟即将获批,再鼎医药引进中国!
Vyvgart已在美国和日本获批,该药可显著改善力量&生活质量。2021年1月6日,再鼎医药签署1.75亿美元协议引进大中华区。