AI技术在菌落计数中的应用

微生物检测是药品、食品、化妆品等行业的法定检测项目，在国内药典及相关法规中均有明确规定。

GMP(2010版)无菌药品附录第十一条：

应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法。

中国药典（2020版）注射用水微生物限度检查：

取注射用水不少于100ml，经薄膜过滤法处理，采用R2A琼脂培养基，30-35℃培养不少于5天，依法检查（通知1105），100 ml供试品中需氧菌总数不得超过10cfu。

《化妆品生产质量管理规范》：

新版于2022年7月1日起施行，其中明确规定：

GB4789.2-2022《食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定》：

2022年6月30日，发布新版食品菌落总数测定国家标准，规定了食品中菌落总数的测定方法。

常规的微生物检测常常需要对样品中的微生物进行定量或者浓度计算，因此，菌落计数是食品卫生微生物检测、药品微生物限度检查、洁净区环境监测等工作中的必要检验指标。

由于食品、药品、化妆品等领域需要对大量样本进行检测，通过人工识别、标记、观察、记录的传统方法存在以下问题：

l 人工识别记录易错漏

l 错误标记统计后，修正不便

l 判读周期长，效率低，消耗大量人力成本

l 原始结果无法保存，数据无法追溯

l 传统检测方法无法对微生物培养过程进行实时动态追踪记录和远程监管，造成数据滞后，导致判读结果存在误差

传统手工计数与使用泰林菌落计数系列产品操作流程对比：

ASC-2000自动菌落计数器           SCW-160全自动菌落计数工作站  

泰林生物自主研发的菌落计数系列产品--“ASC-2000自动菌落计数器”和“SCW-160全自动菌落计数站”，可代替人工操作，自动进行微生物菌落计数的仪器，具有高效、计数准确、数据可追溯等特点。菌落计数系列产品可广泛应用于生物制药、医疗卫生、检验检疫、食品安全、生命科学、空气监测、水质监测等领域，为各级防疫站、环境监测站、食品卫生监督检验所、医院、生物制品所、药检所、商检局、食品饮料厂、化妆品厂、日化厂及各大院校、科研单位实验室提供更高效、更准确的菌落计数解决方案。

ASC-2000自动菌落计数器

ASC-2000自动菌落计数器由菌落计数主机、高性能一体机电脑和扫码枪构成。ASC-2000配备数字成像系统、AI菌落计数系统、纳米级光源系统、滤膜菌落计数算法、封闭式培养皿放置舱，与传统的菌落计数器相比，具有自动化、图像化、系统化等优势。

  ASC-2000自动菌落计数器具有以下特点:

1. “零点击”操作

自动识别计数区域，即放即拍，秒出报告

2. 闪电式计数: 每秒计数1000cfu

3. 结果准确度高: 对培养皿内部和贴壁区域分区计数,对融合菌落采用分水岭算法分割，确保结果准确

4. 柔性化设计:适用于多尺寸，不同型号培养皿

5. 杀菌功能： 紫外消毒杀菌，避免交叉污染

6. 扫码录入： 支持二维码或条形码录入

7. 超高清相机： 索尼2000万像素高清相机

8. 互联系统： 产品可对接实验室管理系统（LIMS）

9. 合规性: 具有电子签名，审计追踪，三级权限功能

10.支持多种接种方法平皿计数: 涂布法、滤膜法、浇注法、沉降菌、浮游菌

SCW-160全自动菌落计数工作站

全自动菌落计数工作站SCW-160是集恒温培养箱、菌落全自动计数判读于一体的智能工作站。基于菌落动态生长形态学变化自主研发的高准确率AI智能算法，可自动分割黏连菌落，标注菌落轮廓，剔除杂质，具有计数迅速、高准确率、数据可追溯、操作便捷等特点。工作站内部配备培养皿放置料架、旋转托盘、高清成像系统、自动扫码系统、机器人转移系统架构，具有操作灵活、自动化、图像化等优势。

产品特点：

1. 全自动工作站

集恒温培养箱和菌落全自动技术判读于一体，省时省力

2. 操作灵活

内置机械臂，可快速取放样本

3. 计数迅速

4. 准确率高

高准确率自动计数算法，可自动分割黏连菌落，标注菌落轮廓，剔除杂质，确保数据准确

5. 数据完整可追溯

记录保存菌落实时生长图像，支持三级权限、电子签名、审计追踪等功能

6. 适用性广

7. 实时、批量化计数

单台可实现最多对160个培养皿的培养全流程实时计数，支持变温培养

8. 方便清洁

内置可拆卸培养皿放置料架，便于清洁