FDA拒绝批准新型HER2 ADC上市
5月15日，Byondis宣布收到FDA就SYD985用于治疗HER2阳性乳腺癌的生物制品许可申请（BLA）发出的完整回复函（CRL）。FDA在CRL中表示，需要更多的信息来支持审批决定
又一款BTK抑制剂被FDA部分临床暂停
4月12日，德国默克（Merck KGaA）公司宣布，FDA对evobrutinib新招募患者和给药不足70天的患者实施部分临床暂停。不过，在美国正在进行的evobrutinib治疗复发性多发性硬化症
上市12年后，FDA正式宣布早产预防药Makena撤市
4月6日，FDA宣布，撤销对Makena的上市批准。在加速审批途径下，Makena曾被批准用于降低有自发性早产史的孕妇的早产风险。从即日起，Makena及其仿制药不再被批准
FDA批准首个治疗阿片类药物过量非处方药
FDA官网显示，Emergent Biosolutions的Narcan（4mg纳洛酮，鼻喷雾剂）获FDA批准为非处方药（OTC），用于紧急治疗阿片类药物过量。这是第一款获准上市的OTC纳洛酮产品。
中央发文明确支持干细胞技术发展！中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》
23日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。
全国细胞治疗企业约四成在上海，“先发优势”加速转化为“产业优势”
近日，上海市医药质量协会细胞免疫治疗质量管理与研究专业委员会（以下简称“专委会”）第二届会员大会第一次会议暨新一届专委会交流研讨会在浦东举行。
重组科技部，对高校科研人员有何影响？
近日，新一轮的《国务院机构改革方案》出炉。根据这份方案，国家科学技术部将迎来重组，这也是本次国务院机构改革最受关注的话题之一。
计划5年投入113亿美元，美国制定丙肝清除计划
2023年3月9日，美国政府宣布了2024财年预算提案，其中包括通过建立一个全国范围内的防治丙型肝炎的项目来消除美国的丙型肝炎。
两会观察｜谁来兜底“孤儿药”？代表委员建言
罕见病药物由于研发困难、患者人数少等原因，药企大多不愿投入资金和精力研发，被称为“孤儿药”。“孤儿药”价格高昂的问题十分突出，使患者家庭面临巨大经济压力
2022年度北京市科学技术奖启动提名
3月7日，北京市科技委网站发布启动2022年度北京市科学技术奖提名工作通知。通知显示，本年度北京市科学技术奖重点奖励为建设国际科技创新中心作出贡献的科技工作者和科技成果，加强对基础研究、应用基础研究、