国家药监局：原辅包与药品制剂关联审评审批
7月16日，国家药监局官网发布关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告，进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器（以下简称原辅包）与药品制剂关联审评审批和监管。以下为公告全文：为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），原食品药品监管总局发布了《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批
高值耗材带量采购文件正式发布
7月16日，安徽省医保局、卫健委、财政厅和药监局联合印发《安徽省省属公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购谈判议价（试点）实施方案》（下称“《实施方案》”）。其实早在6月21日，安徽省召开省属公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购会，会上发布《实施方案》，但只有部分内容流出。而本次全文发布，对采购量、采购方式、采购范围以及回款等问题，都有更详细具体的规定。全省试点 或推向全国《实施方案》显
安徽将推行居民健康档案电子化 逐步取消纸质健康档案
纸质档案终于在政府的大刀阔斧之下，被终结了！！近日！安徽省卫健委发布《关于推行居民健康档案电子化同步取消纸质健康档案的通知》。《通知》要求：为进一步加强和规范全省居民健康档案管理工作，减轻基层卫生人员负担，经研究决定，在全省推行居民健康档案电子化，逐步取消纸质健康档案工作。在保障数据安全的前提下，31 个贫困县应在 2019 年底前全面使用电子健康档案替代纸质档案。各地原则
国家药监局：建议淘汰有粉医用手套
就在2019年06月13日，国家药监局发布了《医疗器械不良事件信息通报：关注有粉医用手套风险》的文章。通报称医用手套是临床医疗工作中不可或缺的医疗器械产品，主要作用是在医疗操作中保护患者及医护人员，控制感染，其使用广泛，用量大。医用手套受材质和生产工艺的限制，为防止手套因粘连失效，生产过程中通常添加粉末（滑石粉、淀粉或改性淀粉）作为隔离剂。由于粉末的加入，有粉医用手套在使用中对患者和使
山西省商务厅投促局局长艾凌宇率考察团赴原能细胞调研
6月4日，山西省商务厅投促局局长艾凌宇，偕同山西省驻沪办主任韩侠、部长蔡发，及各招商局主要领导，山西肿瘤医院与山西医科大学第二附属医院专家代表一行20余人，赴原能细胞科技集团考察调研，并与集团高层领导就细胞科技相关产业投资与合作等问题进行了深入的交流。山西省商务厅考察团与原能细胞高层领导合影艾局长一行人首先参观了原能细胞即将开放的主题为“原能·新生”科普展厅，展厅以动画、视频、海报、互动游戏等多种
青岛首个跟进国家目录，发布医院重点监控药品及中药注射剂目录
近日，青岛市市立医院发布了《医院重点监控药品暂行目录》、《医院中药注射剂药品目录》和《各科室重点监控药品每月使用总金额限量指标》。近日，青岛市市立医院印发《进一步加强临床合理用药管理的实施意见》的通知，发布了《医院重点监控药品暂行目录》、《医院中药注射剂药品目录》和《各科室重点监控药品每月使用总金额限量指标》，并对药占比指标、重点监控药品、中药饮片和中成药处方权限管理等作出详细规定。率先跟进国家目
官方发文 公卫资金拨付不到位需整改
7月5日，甘肃省卫健委发布《关于2018年度国家基本公共卫生服务项目绩效评价情况的通报》（以下简称《通报》）。《通报》表示，2019年4月8日至25日，甘肃省基本公共卫生服务项目领导小组办公室抽调78名专家，组成7个评价组，深入全省14个市州和兰州新区、26个县（区、市）的卫生健康和财政部门及84家承担国家基本公共卫生服务项目的基层医疗卫生机构，采取问卷调查、查看资料、现场复核、入户核实、电话抽查
《疫苗管理法》与二审稿对比有30处变化
2019年6月29日，在长春长生事发近一年时间后，《疫苗管理法》历经三审，终于经国家主席批准成为正式法律。根据正式发布的《疫苗管理法》，结合之前的二审稿，对比出30处有变化，具体如下：1、第五条第二款，将“保证全过程数据真实、准确、完整和可追溯”修改成“保证全过程信息……”，将要求从数据扩大到信息，对于法律要求的更加广泛。2、将原二审稿中“信息共享机制”删除。究竟是将这内容涵盖进“疫苗
FDA批准补体抑制剂Soliris治疗中枢神经系统免疫疾病
美国FDA批准Alexion Pharmaceuticals公司开发的补体抑制剂Soliris（eculizumab）扩展适应症，治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）患者，这些患者携带抗水通道蛋白4（AQP4）的抗体。这是FDA批准治疗这一自身免疫疾病的首款疗法。NMOSD患者的免疫系统错误攻击自身的健康细胞和蛋白，导致视神经和脊髓的损伤。50%的NMOSD患者会由于疾病的不断发作，
促进临床急需境外上市新药审评审批 国家药监局刚发布这份文件
6月25日，国家药监局发布公告称，为落实《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》（2018年第79号）要求，加快临床急需境外上市新药审评审批，组织制定了《临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求（化学药品）》和《临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求（生物制品）》。公告提到，凡列入国家药监局药品审评中心公布的《临床急需境外新药名单》的品种，申请人应当在申报药品上市时按照