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窦贤康:国家「杰青」最高可获得15年的稳定支持!

◇国家自然科学基金自由探索类项目经费占比保持在60%左右,稳定支持广大科研人员开展前沿探索

2023-07-19

关于更新人类遗传资源行政许可事项服务指南、备案以及事先报告范围和程序的通知

关于更新人类遗传资源行政许可事项服务指南、备案以及事先报告范围和程序的通知

2023-07-18

医保和药企的“创新价值”觉醒

自2018年国家医保局成立,每年一度的医保谈判和医保目录调整就成为医保购买“创新”的重要时间。历经五年探索,医保准入产品的

2023-07-05

2023年国家医保药品目录调整工作方案正式公布

为了进一步提高参保人员用药保障水平,规范医保用药管理,建立管用高效的医保支付机制,近期,国家医保局公布了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,这是医保局成立以来,连续

2023-07-03

阿伐替尼新适应症获FDA批准

5月22日,Blueprint Medicines宣布,阿伐替尼(avapritinib)新适应症获FDA批准,用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症(ISM)。

2023-05-26

FDA拒绝批准新型HER2 ADC上市

5月15日,Byondis宣布收到FDA就SYD985用于治疗HER2阳性乳腺癌的生物制品许可申请(BLA)发出的完整回复函(CRL)。FDA在CRL中表示,需要更多的信息来支持审批决定

2023-05-17

又一款BTK抑制剂被FDA部分临床暂停

4月12日,德国默克(Merck KGaA)公司宣布,FDA对evobrutinib新招募患者和给药不足70天的患者实施部分临床暂停。不过,在美国正在进行的evobrutinib治疗复发性多发性硬化症

2023-04-14

上市12年后,FDA正式宣布早产预防药Makena撤市

4月6日,FDA宣布,撤销对Makena的上市批准。在加速审批途径下,Makena曾被批准用于降低有自发性早产史的孕妇的早产风险。从即日起,Makena及其仿制药不再被批准

2023-04-07

FDA批准首个治疗阿片类药物过量非处方药

FDA官网显示,Emergent Biosolutions的Narcan(4mg纳洛酮,鼻喷雾剂)获FDA批准为非处方药(OTC),用于紧急治疗阿片类药物过量。这是第一款获准上市的OTC纳洛酮产品。

2023-04-03

中央发文明确支持干细胞技术发展!中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》

23日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。

2023-03-29