国家药监局发布关于修订门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书的公告
12月29日，国家药监局官网发布一则关于修订门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书的公告，对该注射剂（包括门冬氨酸鸟氨酸注射液、注射用门冬氨酸鸟氨酸）说明书【不良反应】、【注意事项】、【禁忌】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】项进行修订。具体公告内容如下：国家药监局关于修订门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书的公告（2020年第121号）为进一步保障公众用药安
医保局发布区域点数法总额预算和按病种分值付费试点城市名单
11月4日，国家医保局官网发布《国家医疗保障局办公室关于印发区域点数法总额预算和按病种分值付费试点城市名单的通知》。按照《区域点数法总额预算和按病种分值付费试点工作方案》（医保办发〔2020〕45号）要求，根据各省（区、市）医疗保障局自愿申报的情况，确定了区域点数法总额预算和按病种分值付费试点城市名单。据统计，共有27个省的70个市纳入本次试点。
国家医保局发文推进“互联网+”医疗服务医保支付工作
11月2日，国家医保局发布《国家医疗保障局关于积极推进“互联网+”医疗服务医保支付工作的指导意见》，其中意见指出，定点医疗机构提供符合规定的“互联网+”医疗复诊服务，按照公立医院普通门诊诊察类项目价格收费和支付。发生的药品费用比照线下医保规定的支付标准和政策支付。国家医疗保障局关于积极推进“互联网+”医疗服务医保支付工作的指导意见医保发〔2020〕45号各省
FDA对COVID-19疫苗紧急使用授权显示出冷淡？
有迹象表明，FDA在对签发紧急使用授权（EUA），允许在早期广泛配置COVID-19疫苗的想法显示出冷淡。相反，FDA可能正在探索，通过扩展使用权（expanded access）途径批准COVID-19疫苗早期应用的想法。扩展使用权通常用于在研药物，范围更有限。几周前，FDA更多关注防止未经证实的疫苗可能会过早推出；而现在担心的是，疫苗的早期紧
国家卫计委发布了关于印发儿童青少年肥胖防控实施方案的通知
近期，国家卫计委发布了关于印发儿童青少年肥胖防控实施方案的通知，全文如下：各省、自治区、直辖市卫生健康委、教育厅（委）、市场监管局（厅、委）、体育局、团委、妇联，新疆生产建设兵团卫生健康委、教育局、市场监管局、文化体育广电和旅游局、团委、妇联：超重肥胖已成为影响我国儿童青少年身心健康的重要公共卫生问题。为切实加强儿童青少年肥胖防控工作，有效遏制超
科技部批准建设疑难重症及罕见病国家重点实验室
科技部关于批准建设疑难重症及罕见病国家重点实验室的通知国科发基〔2020〕251号卫生健康委：国家重点实验室是国家组织开展基础研究和应用基础研究、聚集和培养优秀科技人才、开展高水平学术交流、具备先进科研装备的重要科技创新基地，是国家创新体系的重要组成部分。为加强疑难重症及罕见病科学研究，服务人民生命健康，经专家评审，科技部决定批准建设“疑难重症及
国家药监局：19日起试点启用医疗器械电子注册证
10月16日，国家药监局发布关于试点启用医疗器械电子注册证的公告，自2020年10月19日至2021年8月31日，试点启用医疗器械电子注册证，试点发放范围为自公告之日起新批准的国产第三类、进口第二、三类首次注册的医疗器械注册证。以下为公告原文：国家药监局关于试点启用医疗器械电子注册证的公告（2020年 第117号）为贯彻落实国务院关于深化“放管服
瑞典首现新冠肺炎复发病例
当地时间10月16日，瑞典电视台报道，哥德堡萨赫尔格雷斯卡大学医院的研究人员证实了瑞典首例新冠肺炎复发病例。8月份，一名53岁妇女第二次被新冠肺炎病毒感染。这名妇女与其他国际上发现的病例一样，在第二次感染时，症状较轻、体内病毒较少。她的首次感染是在5月初。瑞典公共卫生局发布，该国16日新增793例，全国累计103200例新冠肺炎病例。新增死亡病例8例，累计死
CDE发布《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》
境外已上市药品境内上市或仿制，是解决我国患者对临床迫切需求领域药品的可获得性和可及性的重要手段。为加快此类药品研发上市进程，加强科学监管，依据《药品注册管理办法》（总局令第27号）及其配套文件，药审中心组织制定了《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020
2020中国癌症患者生存质量白皮书发布
《2020中国癌症患者生存质量白皮书》10月11日在北京发布，中国抗癌协会科普部、中国抗癌协会科普专业委员会是白皮书的指导单位。中国抗癌协会科普专委会主任委员、首都医科大学肺癌诊疗中心主任支修益教授说，“一个癌症患者的总生存时间与他的生存质量息息相关。我们对肿瘤的治疗目标不是治愈，而是用各种手段把肿瘤控制住，延缓疾病进展，确保患者的生存质量。”白皮书主要从身