硫酸氨基葡萄糖泡腾片和硫酸氨基葡萄糖颗粒转换为非处方药
12月10日，国家药监局发布公告称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，硫酸氨基葡萄糖泡腾片和硫酸氨基葡萄糖颗粒两个药品由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。相关药品上市许可持有人在2021年8月31日前，依据《药品注册管理办法》等有关规
国家药监局公开征求《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》意见
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，近日，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。何为“药物警戒”？世界卫生组织于2003年将药物警戒定义为“发现、评估、理解和预防药品不良反应或其他任何与药品相关问题的科学和活动”，该定义一直沿用至
优化老年人就医，国家卫健委明确建设老年友善医疗机构要这样做
为贯彻落实党的十九届五中全会关于“全面推进健康中国建设，实施积极应对人口老龄化国家战略”要求，推动解决老年人在运用智能技术方面遇到的困难，优化老年人就医环境，为老年人就医提供方便，对老年人就医予以优先，近日，国家卫健委发布了《关于开展建设老年友善医疗机构工作的通知》（以下简称“通知”）。《通知》指出，开展建设老年友善医疗机构的适用范围包括综合性医
12月起 5大新规将影响医疗卫生界
医药代表备案制要落地了！业界一直在热议的医药代表备案管理办法要正式落地了。2020年12月1日起，国家药监局发布的《医药代表备案管理办法》正式施行。此次《办法》明确提出医药代表不得有七类行为：不得未经备案开展学术推广等活动；不得未经医疗机构同意开展学术推广等活动；不得承担药品销售任务，实施收款和处理购销票据等销售行为；不得参与统计医生个人开具的药
卫健委发布新文件 村医「大换血」加速
村医“大换血”加速，具体实施细则来了！今年7月，国家卫健委发布《关于允许医学专业高校毕业生免试申请乡村医生执业注册的意见》，要求有关省、自治区卫生健康行政部门要于2020年11月30日前将本通知贯彻落实情况报送国家卫健委。基层医师公社发现，近期多地加快落实脚步。以湖南省为例，昨日（11月28日），湖南省卫健委发布《关于允许医学专业高校毕业生免试申
CDE发布药品审评中心补充资料工作程序试行通告
今日，CDE官网发布《药品审评中心补充资料工作程序（试行）》的通告（2020年第42号）。为配合《药品注册管理办法》的贯彻实施，进一步规范药品注册审评补充资料管理工作，结合药品审评以流程为导向的科学管理体系的研究成果和审评工作实际，药审中心研究制定了《药品审评中心补充资料工作程序（试行）》。本程序自2020年12月1日起施行，本工作程序中附件《药
为老年人设“无码通道” 医疗机构应提供现场号源
近日，国务院办公厅印发《关于切实解决老年人运用智能技术困难实施方案》的通知，方案提出，到2020年底前，集中力量推动各项传统服务兜底保障到位，抓紧出台实施一批解决老年人运用智能技术最迫切问题的有效措施，切实满足老年人基本生活需要。到2021年底前，围绕老年人出行、就医、消费、文娱、办事等高频事项和服务场景，推动老年人享受智能化服务更加普遍，传统服
乡镇卫生院、村卫生室转型 这类医生工资要涨
近日，天津市卫健委下发《关于进一步发展社区卫生服务的决定（修订稿）》，多项内容涉及未来城乡基层医生的发展方向。基层医师公社为大家挑出亮点，整理如下：亮点一：给编、给钱、提待遇，这类基层医生最吃香1、调整编制数量和人员结构，为三类人才开绿灯积极落实事业单位公开招聘自主权，基层医疗卫生事业单位在核定的编制内保证全科医生配备，对本科及以上学历医学毕业生
NMPA修订心脑康制剂说明书 三项内容有增加
11月20日，国家药监局发布《国家药监局关于修订心脑康制剂说明书的公告（2020年 第127号）》。公告显示，此次修订主要是对心脑康制剂说明书的不良反应、禁忌和注意事项内容的增加。具体包括：一、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，心脑康制剂有恶心、呕吐、口干、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、胸闷、心悸、过敏或过敏样反应等不良
Cablivi等7个药列入第三批临床急需境外新药 可直接提上市申请
11月19日，CDE官网发布《关于发布第三批临床急需境外新药名单的通知》。根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》（2018年第79号），国家药监局、国家卫健委组织有关专家研究论证，遴选出了第三批临床急需境外新药，包括Cablivi等7个品种。通知显示，列入临床急需境外新药名单的品种，可按照《临床急需境外新药审评审批工作程序》提交相关资料，直接提出