国家药监局发布关于修订氟哌啶醇制剂说明书公告
3月18日，国家药监局发布关于修订氟哌啶醇制剂说明书公告，决定增加警示语并对【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【药物相互作用】、【药物过量】等项做出统一修订。本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照氟哌啶醇制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2021年6月14日前报国家药品监督管理局药品
国家药监局药审中心发布皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则
3月16日，国家药品监督管理局药审中心为指导我国皮肤外用化学仿制药研发，提供可参考的技术标准，组织制定了《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。原文如下：国家药监局药审中心关于发布《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第23号）发布日期：202
多个Nature子刊关注热点 |引领4D新时代，联合技术如何玩转国自然研究热点？
2020年10月19日，第19届人类蛋白质组组织世界网络大会（hupo2020.org）上，新一代4D蛋白质组学技术因捕集离子淌度技术（TIMS）和平行积累连续碎裂（PASEF®）方法的成功商业化而获得HUPO科学技术奖。该奖项以表彰新的方法改变了科学家研究蛋白质组学的方式，验证了timsTOF Pro使用短梯度的大队列深度4D-蛋白质组学在转化医学中的应用。
古DNA揭示结核病如何塑造人类免疫系统
新冠肺炎（COVID-19）只是一种对人类生活产生了巨大影响的新发传染病。而一项新研究利用古人类DNA揭示了在过去2000年里，结核病如何影响欧洲人，特别是对人类基因组的影响。3月5日，相关论文刊登于Cell Press细胞出版社旗下期刊 American Journal of Human Genetics（《美国人类遗传学杂志》）上。该论文不仅对进化遗
新版医保目录实施，部分品种医保支付价曝出
3月1日，2020年新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》开始正式执行，值得注意的是，此次医保目录新增的119个药品均经过了价格谈判（包括96种独家药品和23种非独家药品），涉及肿瘤类、消化道类、心血管类、内分泌类等多种疾病。医保部门利用药品准入医保目录的“团购优势”，通过以量换价与药企进行价格谈判，谈判药品
四部门发文结束中药配方颗粒试点
2月10日，国家药品监督管理局、国家中医药管理局、国家卫生健康委员会和国家医疗保障局联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（以下简称《公告》），拟结束中药配方颗粒试点，并明确试点工作结束后的监管思路。按照《公告》，中药配方颗粒实行备案管理，其质量监管纳入中药饮片管理范畴，其临床使用政策将由相关部门另行制定。《公告》对中药配方颗粒生产企业提出能力要求，
NMPA:修订甲巯咪唑制剂说明书 不良反应、禁忌多项内容
为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对甲巯咪唑制剂说明书进行修订。现将有关事项公告如下：一、本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照甲巯咪唑制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2021年5月3日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当
两会“医药”之声｜第二届（2021）重庆市医药界人大代表政协委员座谈会成功举办！
人类健康是社会文明进步的基础，而医药行业则为维护人民健康提供有力保障，如何在“全民健康”的目标下，联动医保、医疗、医药，缔造医药产业新生态，成为我国向“健康中国”目标迈进的时代命题。
低于辉瑞疫苗！美国第2款新冠候选疫苗mRNA-1273疗效公布
12月18日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了美国生物科技公司Moderna研发的新冠肺炎疫苗mRNA-1273的紧急使用授权，这是继美国辉瑞与德国生物新技术公司BioNTech的BNT162b2新冠疫苗之后第二种在美国获准使用的疫苗。发表在《新英格兰医学杂志》上12月30日的一篇COVE研究论文，评估了由Moderna公司生产的COVID-19候选疫苗
明年1月1日起，一大批抗癌原料药、罕见病原料药将零关税
12月23日，财政部发布了《国务院关税税则委员会关于2021年关税调整方案》（以下简称方案），《方案》显示，自2021年1月1日起对883项商品（不含关税配额商品）实施进口暂定税率；自2021年7月1日起，取消9项信息技术产品进口暂定税率，其中，涉及医疗方面，明确对抗癌药原料（盐酸米托蒽醌）、罕见病药原料（青霉胺）、恩格列净、阿托伐他汀钙、维格列