医疗器械
数字医疗产品消费8大趋势：1/4受访者将放弃可穿戴设备
数字健康管理工具层出不穷，可到底有多少消费者买单？对试图通过技术服务改变大众健康和医疗体验的企业家和商业领袖来说，更需要深刻理解消费者的偏好。近日，风险投资基金Rock Health发布了第3次数字医疗产品消费模式数据（2017年），收集了约4000人的消费偏好，其中揭示的8大趋势或许可为业界提供参考。在讨论数据之前，需要首先明确，创新者要想顺利地进军数字化医疗市场，须纳入至少一项消费者选择数字化
重磅！卫健委发文实验室设备不得低于2000万元
又一重磅文件发布，将对医疗器械行业产生深远影响。9月4日，国家卫生健康委员会网站发布关于印发国家卫生健康委员会重点实验室管理办法和评估规则的通知，通知中包含两个重磅文件，一个是《国家卫生健康委员会重点实验室管理办法》，另一个是《国家卫生健康委员会重点实验室评估规则》。说它重磅是因为，这两个文件牵涉到关于实验室设备配置总金额的问题，不仅与医院直接相关，更是直接影响到医械企业设
美国开发植入式设备治疗难治性高血压，有望帮助患者彻底摆脱药物
长岛的一名病人成为美国东北部第一个在大腿上部植入小型实验装置以控制血压的病人。这种新型的治疗方法包括一种名为ROX耦合器的小型实验装置，它比回形针稍小，但其设计初衷承担着一项艰巨的任务，即控制一种无视通过药物、饮食和锻炼来降低血压的高血压。这种情况被正式称为“耐药高血压”，人们对这种高血压并不熟悉，但它却是心脏病发作、中风和充血性心力衰竭的根源。研究人员表示：“我们谈论的是超过150的收缩压，这些
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》发布 明年起执行
近日，国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（总局令第1号，以下简称《办法》）。《办法》将于2019年1月1日起施行。《办法》明确了医疗器械上市许可持有人的主体责任，按基本要求、个例不良事件、群体不良事件、定期风险评价报告，分别规定了报告与评价的时限、流程和工作要求，细化持有人风险控制要求，规定持有人应当主动开展再评价，并
中美面对面之NGS肿瘤检测试剂盒
NGS（高通量测序）在肿瘤领域应用途径主要为液体活检，肿瘤基因的液态活检，即是在人体的循环血液中检测ctDNA (死亡肿瘤细胞上脱落释放的小片段肿瘤基因)、循环肿瘤细胞（CTC）以及外泌体等的技术。它通过体外无创抽血即可对全身的肿瘤信息进行检测，非常适合于癌症的早期诊断和精准医疗。其中，肿瘤基因检测是极为重要的一部分。一、NGS检测试剂盒介绍-精准用药同种癌症由于具有不同突变特征，对于不同的药耐受
眼科术后新药！首个每日2次的新型纳米颗粒剂型眼部皮质类固醇疗法Inveltys获美国FDA批准
2018年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --Kala Pharma是总部位于美国马萨诸塞州的一家生物制药公司，专注于利用其专有的基于纳米颗粒的粘液渗透颗粒（MPP）技术开发和商业化治疗眼睛疾病的新型药物。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Inveltys（氯替泼诺混悬滴眼液，1%）用于眼科术后炎症和疼痛的治疗。该药是获批这一适应症的首个每日2次（BID）的眼部皮质类固醇药
国家市场监督管理总局公开征求医疗器械唯一标识系统规则
8月22日，国家市场监督管理总局发布关于公开征求《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》意见的通知。国家市场监督管理总局指出，为加强医疗器械研制、生产、经营和使用环节的监督和管理，提高监督管理效能，起草了《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，时间截止至2018年9月21日。实际上，这并非国家首次公布《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》。今年2月28日，原国家食品
神经外科产品前景广阔！医疗器械细分领域值得关注
随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医疗器械市场需求持续快速增长，医疗器械行业是当今世界发展最快的行业之一。2017年，全球医疗器械市场规模预测为4030亿美金，到2022年，全球医疗器械市场规模将达到5220亿美金，2016-2022年CAGR年化增长率为5.1%。与药物市场相比，2017年全球处方药市场规模7770亿美金，到
免疫诊断在“发光”
免疫诊断市场规模保持着每年15%以上的增长，目前欧美发达国家来看免疫诊断市场92%已经是化学发光技术，国内化学发光也已取代酶联免疫成为了免疫诊断的主流技术。我国化学发光市场发展快速，从2010年20亿元增长到2015年的69亿元，年均复合增长率28%。目前我国化学发光产品以进口为主，检测成本较高。由于化学发光技术研发难度较大，并且对于检测仪器的要求很高，一直以来都由罗氏、雅培等海外巨头
IVD/POCT底层技术革命-微流控行业现状全解析
第一代的计算机体积庞大、计算缓慢，而如今已演变成由一个个微小的电路集成芯片。而微流控技术浓缩了复杂的生物医学实验，有可能大大提升医学检验的效率。本文主要从微流控的应用领域、市场数据、主要用户等方面展开：一. 什么是微流控？微流控技术（microfluidic）就是把生物、化学、医学等领域分析样品的过程，包括制备、反应、分离、检测等基本单元集成到一块微米尺度的芯片上，自动完成