医疗器械
国家药监局：豁免1400种医械临床实验 影响大批械企
8月1日，国家药监局器审中心发布《免于进行临床试验医疗器械目录（2019年修订稿征求意见稿）》（下称“2019版《豁免目录（意见稿）》”），共996种医疗器械和420种体外诊断试剂免于进行临床试验。据赛柏蓝器械统计，和2018版相比，2019版《豁免目录（意见稿）》新增142种医疗器械和27种体外诊断试剂，还对19种医疗器械扩大了豁免范围或对描述进行了修订，新增的142种医
30项医疗技术被限制 相关耗材采购量将下降
心血管介入、人工关节置换等30项医疗技术被限制，相关耗材采购量将下降。限制临床应用医疗技术目录发布近日，上海市卫健委印发《上海市<医疗技术临床应用管理办法>实施细则》（下称“《上海实施细则》”），将心血管疾病介入诊疗技术、人工髋关节和膝关节置换技术、神经血管介入诊疗技术等30项技术列入《上海市限制临床应用医疗技术目录（2019版）》在列入目录的医疗技术中，心血管疾病介入诊疗
BCEIA2019分析检测与体外诊断国际高峰论坛
由中国分析测试协会主办，分析测试百科网（安特百科（北京）技术发展有限公司）协办的BCEIA分析检测与体外诊断国际高峰论坛将于2019年10月23日北京北辰洲际酒店召开。近年来，随着人类生活水平的提高和健康意识的增强，生命科学呈现高速发展的态势，体外诊断作为生命科学及临床医学领域发展最快的细分领域之一，市场规模不断扩大。据相关数据统计，2018年全球体外诊断的市场规模达到了800亿美元左右，其中中国
高值耗材带量采购文件正式发布
7月16日，安徽省医保局、卫健委、财政厅和药监局联合印发《安徽省省属公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购谈判议价（试点）实施方案》（下称“《实施方案》”）。其实早在6月21日，安徽省召开省属公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购会，会上发布《实施方案》，但只有部分内容流出。而本次全文发布，对采购量、采购方式、采购范围以及回款等问题，都有更详细具体的规定。全省试点 或推向全国《实施方案》显
2019上半年24个创新器械产品进入CMDE“绿色通道” 国产超七成
2019年上半年（H1）共有24个创新医疗器械纳入特别审批，9个获批上市；11个医疗器械纳入优先审批，2个获批上市。自2014年3月1日《创新医疗器械特别审批程序（试行）》和2017年1月1日《医疗器械优先审批程序》正式实施，针对特定医疗器械产品开通了绿色审批通道，加速推进了创新性强、技术含量高、临床需求迫切的医疗器械上市，同时加快了高端医疗器械进口替代的步伐。一、创新医疗器械特别审批
【原能装备产品】BSC系列双色冻存管与标准板架
今天，小编带大家了解原能细胞产品家族中的一对“小不点”。它们是自动化装备系列产品之一，外形毫不起眼，却是细胞存储与自动化设备无法舍离的基础产品。小小个头承载了大大的梦想，一个保藏了无数蕴含生命与健康希望的细胞与生物组织，另一个为前者提供安全、稳定的放置空间。它就是原能细胞BSC双色冻存管与BSC标准板架。BSC双色冻存管由原能细胞自主研发的用于存储细胞、生物组织等样本的冻存管产品，可以长期深低温冷
【原能装备产品】GCT系列液氮转运罐
继上期“BSC系列双色冻存管与标准板架”这对小不点，正式从原能细胞自动化装备大家族官宣“出道”后。今天，装备家族又一对“高颜值”双生子要与大家见面了，他们是专门用于短途智能、安全转运生物样本的GCT-1、GCT-2液氮转运罐。GCT系列液氮转运罐GCT-1、GCT-2液氮转运罐，是原能细胞自主研发的，可以用于转运生物样本的独立、液氮吸附式的样本转运罐。这对双子星亮相后，已在各大知名生物科技行业展会
2020年我国血糖仪市场规模将破200亿
血糖监测是糖尿病管理中的重要组成部分，其结果有助于评估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度，制定合理的降糖方案，反映降糖治疗的效果并指导治疗方案的调整。一、血糖监测系统：迭代升级，动态连续血糖仪（CGM）应运而生根据《中国2型糖尿病防治指南(2017版)》特别提到“血糖监测”，突出在糖尿病管理中的血糖监测重要作用，因此需要高效快捷确认日内血糖波动，以保障糖尿病病人有效控制率。自1968年第一台血
无创脑血氧监护技术受关注
6月18日，“2019年全国大众创业万众创新活动周”期间，由中国科学院自动化研究所主办、自动化所脑网络组研究中心——中科搏锐承办的“自动化所脑科学领域科技成果转化研讨会”在北京举办。中科院自动化所党委副书记战超表示，当前环境下，科技创新的竞争已成为国际竞争的新焦点。近年来，中科院自动化所大力推进科技成果产业化。其中，在脑科学和类脑智能方面，自动化所通过对脑功能活动检测设备的研发，围绕脑部检测与成像
国产临床全数字PET/CT取证进入市场
近日，记者从国家药品监督管理局获悉，一款型号为DPET-100的创新医疗器械PET/CT日前通过CFDA注册审批，获得市场准入和对外销售的资质。这意味着中国科学家谢庆国教授团队发明的全数字PET/CT获准进入临床造福民众，并以突破技术瓶颈的方式打破国际巨头的技术垄断，是我国高端医疗仪器开发领域取得的重大突破。作为“数字PET”发明人，武汉光电国家研究中心研究员、华中科技大学生命学院教授