
罗氏
Viltepso
DMD
NS Pharma
viltolarsen
ANGPTL3
杜氏肌营养不良症
边缘区淋巴瘤
umbralisib
FL
诺和诺德
MZL
PI3Kδ
evinacumab
TG Therapeutics
滤泡性淋巴瘤
HoFH
法布里病
植物细胞蛋白表达系统
Mallinckrodt
StrataGraft
深II度烧伤
再生皮肤组织疗法
凯西集团
Protalix
再生元
LDL-C
高胆固醇血症
pegunigalsidase alfa
ProCellEx
血友病
组织因子途径抑制剂
头颈癌
化放疗增敏剂
CIU
IgE
Xolair
omalizumab
IAP拮抗剂
DebioPharma
NMOSD
IL-6R
satralizumab
视神经脊髓炎谱系障碍
Debio 1143
奥马珠单抗
慢性特发性荨麻疹
B型
A型
concizumab
Kunitz-2结构域
单克隆抗体
TFPI
间充质干细胞
移植物抗宿主病
Mesoblast
过敏性哮喘
remestemcel-L
Ryoncil
新型冠状病毒
Enspryng
第三款视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)创新药!罗氏IL-6R单抗Enspryng获美国FDA批准!
Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,在中国已进入审查。
新型放化疗增敏剂!首创IAP抑制剂Debio 1143联合放化疗一线治疗头颈癌:显著延长生存期!
Debio 1143是一种IAP(细胞凋亡抑制蛋白)抑制剂,促进细胞程序性死亡和增强抗肿瘤免疫,使肿瘤细胞对放化疗敏感。
重塑治疗模式!罗氏Xolair预充注射器自我注射申请获美国FDA受理:用于全部适应症!
Xolair(茁乐,奥马珠单抗)已在中国上市,治疗过敏性哮喘。
间充质干细胞(MSC)治疗移植物抗宿主病!抗炎细胞疗法Ryoncil获美国FDA专家组高票通过!
Ryoncil具有免疫调节作用,用于治疗儿童类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)。
血友病创新疗法!诺和诺德concizumab皮下注射预防性治疗A型/B型血友病III期项目恢复!
concizumab是抗TFPI单抗,具有独特机制,无论患者抑制剂状态如何,均有疗效。
淋巴瘤新药!新一代口服PI3Kδ/CK1-ε双重抑制剂umbralisib获美国FDA优先审查!
治疗复发/难治性边缘区淋巴(MZL)和滤泡性淋巴瘤(FL)的总缓解率为40-50%。
杜氏肌营养不良(DMD)新药!美国FDA批准第二款53号外显子跳跃疗法Viltepso!
Viltepso是一种反义寡核苷酸药物,通过跳过第53号外显子发挥作用。
突破性降脂疗法!再生元evinacumab获美国FDA优先审查:治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)!
与安慰剂相比,evinacumab将LDL-C水平显著降低49%,一半患者达到<100mg/dL。
法布里病新药!Protalix/凯西长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa获美国FDA优先审查!
pegunigalsidase alfa是长效重组聚乙二醇化交联α-半乳糖苷酶A,半衰期约80小时。
再生皮肤组织疗法!美国FDA授予人类皮肤替代物StrataGraft优先审查,治疗深II度烧伤!
StrataGraft是一种工程化、双层人造皮肤组织,旨在模拟自然人类皮肤。