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美国FDA批准人类皮肤替代物StrataGraft:治疗深II度烧伤!

StrataGraft是一种工程化、双层人造皮肤组织,旨在模拟自然人类皮肤。

2021-06-17

美国FDA授予人类皮肤替代物StrataGraft优先审查,治疗深II度烧伤!

StrataGraft是一种工程化、双层人造皮肤组织,旨在模拟自然人类皮肤。

2020-08-11

FDA授予Stratatech公司StrataGraft人皮肤替代物孤儿药地位

6月13日,美国再生医学公司Stratatech宣布,FDA授予其通用型人类皮肤替代物StrataGraft孤儿药地位,用于治疗局部及全层皮肤烧伤。 FDA批准的孤儿药地位,意味着公司能够立即将StrataGraft推上市场,并且,FDA会指导其通过监管部门批准进程,获得申请费用全部或部分减免以及此后临床试验费用的税收减免。

2012-06-15