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美国FDA批准晖致(Viatris)儿科多替拉韦(dolutegravir)10mg片剂!

儿科多替拉韦10mg片剂是一种用于口服混悬液的片剂,用于≥4周、≥3公斤的儿科患者。

2020-11-24

FDA批准dolutegravir分散片剂用于儿童艾滋病治疗

2020年7月8日讯 /生物谷BIOON /——ViiV Healthcare已获得美国食品和药物管理局(FDA)的Tivicay (dolutegravir)片剂和Tivicay PD (dolutegravir)片剂用于治疗婴儿和儿童中的1型艾滋病毒 (HIV-1)的批准。该批准允许度鲁特韦的分散片剂制剂与其他抗逆转录病毒疗法结合使用,用于年龄超过四周、

2020-07-08

GSK向美国和欧盟提交首个dolutegravir(多替拉韦)分散片上市申请!

2019年12月16日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)及盐野义(Shionogi)共同参股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)和美国食品和药物管理局(FDA)提交了监管文件,寻求批准首个5mg分散片(dispersible-tablet

2019-12-16

FDA和EMA同时发布HIV药物dolutegravir安全预防措施

小编推荐会议:2018药物警戒:需求与实践 美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)已针对葛兰素史克旗下ViiV Healthcare公司的HIV药物dolutegravir发布了新的安全预防措施。dolutegravir是ViiV产品Tivicay(dolutegravir)及2种固定剂量组合药物Juluca(dolutegravir/rilpivirine)和Triu

2018-05-21

葛兰素史克HIV药物dolutegravir在艾滋病/肺结核共感染患者中表现出高疗效

 2018年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)及盐野义(Shionogi)共同参股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司在美国波士顿举行的逆转录病毒和机会性感染年度会议(CROI)上公布了其HIV药物dolutegravir的一项IIIb期临床研究INSPIRING的中期(24周)积极数据。

2018-03-07

GSK HIV药物多替拉韦钠片(dolutegravir)在中国获批临床

葛兰素史克旗下 ViiV 保健公司的多替拉韦钠片(dolutegravir)也于2015 年1月29 日获批临床,目前办理状态为「在审批」。

2015-03-26

GSK抗艾新药dolutegravir不亚于默克raltegravir

2012年7月27日 讯 /生物谷BIOON/-- 7月26日,Shionogi-ViiV医疗公司公布代号为SPRING-2的III期临床研究历时48周的试验数据,SPRING-2是用以评价整合酶抑制剂类抗艾新药dolutegravir用于既往无治疗经验的HIV-1型感染患者的临床研究。

2012-07-28

GSK上调潜在HIV重磅药物dolutegravir赌注

2012年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)上调了其在潜在HIV/AIDS重磅药物dolutegravir上的赌注,与日本盐野义(Shionogi)重新签署了一项协议,获得了有关该药更多的经济利益。 GSK周一宣布,以ViiV医疗保健公司10%的股份作为交换,获得了dolutegravir的全球独家权利。

2012-10-31

葛兰素史克HIV新药dolutegravir与默沙东药物Isentress 匹敌

2012年4月2日,路透社报道,由葛兰素史克(GlaxoSmithKline)公司和日本盐野义(Shionogi)公司合作开发的一种新HIV/AIDS药物dolutegravir,在III临床试验中达到了与默沙东(Merck & Co)HIV/AIDS药物Isentress相匹敌的疗效。

2012-04-09

GSK抗艾新药dolutegravir疗效优于Gilead公司Atripla

/生物谷BIOON/ 讯 -- 7月11日,葛兰素史克公司(GSK)与其合作伙伴盐野义制药(Shionogi)宣布,III期临床结果表明其HIV新药dolutegravir在联合疗法中的表现超过吉利德科学公司(Gilead)HIV复合药物Atripla。 dolutegravir由Shionogi-ViiV医疗保健公司研发。

2012-07-12