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新冠疫情:5849万!特朗普使用过的抗体鸡尾酒REGEN-COV2:获得美国FDA紧急使用授权(EUA)!

REGEN-COV2是特朗普治疗COVID-19时使用过的3种药物之一。

2020-11-22

癫痫新药!美国FDA批准优时比Vimpat(拉考沙胺):治疗原发性全面强直阵挛癫痫发作(PGTCS)!

Vimpat(维派特,拉考沙胺)已在中国上市,治疗部分发作性癫痫。

2020-11-22

全球首个早衰症药物!美国FDA批准首创法尼基转移酶抑制剂Zokinvy:将死亡风险降低60%!

Zokinvy是一种首创药物,可阻断早衰蛋白的法尼基化。

2020-11-21

淋巴瘤新药!CD19靶向抗体偶联药物(ADC)loncastuximab tesirine(Lonca)获美国FDA优先审查!

Lonca治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的总缓解率达48.3%、完全缓解率24.1%。

2020-11-21

新冠疫情:5723万!礼来获美国FDA第二项紧急使用授权(EUA):Olumiant+瑞德西韦治疗住院患者!

Olumiant是一款口服JAK1/2抑制剂,据推测可减轻细胞因子风暴。

2020-11-20

抗精神病新药!ALKS3831(奥氮平/samidorphan)遭美国FDA拒绝批准:治疗精神分裂症/双相I型障碍

ALKS3831可提供奥氮平的疗效、同时降低体重和新陈代谢的副作用,提高治疗安全性。

2020-11-19

剑指罗氏Lucentis!三星Bioepis/渤健雷珠单抗生物类似药SB11获美国FDA受理!

Lucentis是一种抗VEGF疗法,用于治疗视网膜血管疾病。

2020-11-19

首个治疗免疫性血小板减少症(ITP)的BTK抑制剂!美国FDA授予赛诺菲rilzabrutinib快速通道资格!

rilzabrutinib是一款口服可逆共价BTK抑制剂,正开发用于治疗免疫介导性疾病。

2020-11-19

庞贝病新药!赛诺菲第二代酶替代疗法avalglucosidase alfa获美国FDA优先审查!

avalglucosidase alfa治疗显著改善了庞贝病疾病关键表现(呼吸障碍和活动能力下降)。

2020-11-19

结节性痒疹新药!美国FDA授予OSMRβ靶向阻断单抗vixarelimab突破性药物资格!

在2a期临床试验中,与安慰剂相比,vixarelimab治疗显著降低了瘙痒严重程度。

2020-11-18