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糖尿病患者新选择!诺和诺德Fiasp(速效门冬胰岛素)获美国FDA批准,用于胰岛素泵!

2019年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fiasp(门冬胰岛素注射液)100u/mL标签扩展,纳入:用于胰岛素泵,以改善1型或2型糖尿病成人患者的血糖控制。Fiasp是一种速效胰岛素,于2017年获FDA批准可在医疗专业人员的监督下静脉输注或皮下每日多次注射(MDI)治疗糖尿病成人患者。Fias

2019-10-24

首个不用注射的严重低血糖药物!礼来Baqsimi(胰高血糖素)鼻粉剂欧盟批准在即,美国已获批

2019年10月23日/生物谷BIOON/--美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Baqsimi(胰高血糖素)鼻粉剂,用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖的紧急治疗。现在,CHMP的意见将由欧盟委员会(EC)审查,该机构预计将在第四季度做出决定。如果获批,Baqsimi鼻粉剂将成为欧盟首个无需注射给药治疗严

2019-10-23

糖尿病重磅!阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga(达格列净)获美国FDA批准,降低心衰住院风险!

2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净),用于存在心血管疾病(CVD)或多个心血管(CV)风险因素的2型糖尿病(T2D)成人患者,降低心衰住院(hHF)风险。此次批准基于里程碑心血管预后研究

2019-10-22

Science子刊:新药物有助于对抗代谢综合征

2019年10月13日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国耶鲁大学医学院的研究人员报道耶鲁大学开发的一种新药减少了与代谢综合征(metabolic syndrome)相关的一系列异常症状。相关研究结果发表在2019年10月2日的Science Translational Medicine期刊上,论文标题为“Controlled-release mitochondrial prot

2019-10-13

PLoS Pathog:轮状病毒感染或可引起1型糖尿病

2019年10月11日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,澳大利亚墨尔本大学的Leonard C. Harrison及其同事们发现轮状病毒感染可能在1型糖尿病的发生中起作用。相关研究结果于2019年10月10日发表在PLoS Pathogens期刊上,论文标题为“Does rotavirus turn on type 1 diabetes?”。1型糖尿病,图片来自BruceBlaus/W

2019-10-11

20年来首个新药!强生Invokana(卡格列净)获美国FDA批准,用于2型糖尿病和糖尿病肾病患者

2019年10月02日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准降糖药Invokana(canagliflozin,卡格列净)一个新的适应症:用于患有2型糖尿病(T2D)和糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN;又名diabetic kidney disease,DKD)并且尿液中存在一定数量蛋白质的成人患

2019-10-02

2型糖尿病新药!田边三菱DPP-4抑制剂Tenelia(替格列汀)中国上市申请获NMPA受理

2019年09月25日/生物谷BIOON/--日本药企田边三菱制药公司(Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation,MTPC)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其中国子公司——田边三菱制药研发(北京)有限公司提交的Tenelia(teneligliptin,替格列汀)20mg片剂的监管申请文件,该药是一种治疗2型糖尿病的药物。Tenelia是一种二肽基

2019-09-25

糖尿病重磅!礼来Trulicity(度拉鲁肽)欧盟标签将更新:在广泛患者中显著降低心血管事件风险

2019年09月23日/生物谷BIOON/--美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一项积极意见,建议更新每周一次胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)降糖药Trulicity(dulaglutide,度拉鲁肽)的标签和适应症声明。该委员会一致认为,Trulicity的药物标签中应纳入来自治疗2型糖尿病患者的心血管(CV

2019-09-23

三合一降糖药!阿斯利康Qtrilmet(二甲双胍/沙格列汀/达格列净)获欧盟CHMP推荐批准!

2019年09月23日/生物谷BIOON/--阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Qtrilmet(盐酸二甲双胍、saxagliptin、dapagliflozin)改良释放片,用于2型糖尿病成人患者的治疗。Qtrilmet是一种三合一片剂,每日口服一次,由选择性钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂Fo

2019-09-23

Science子刊:我国科学家揭示靶向YY1有望治疗糖尿病肾病

2019年9月22日讯/生物谷BIOON/---糖尿病肾病(diabetic nephropathy)是肾衰竭的主要原因,但缺乏对糖尿病肾病相关的纤维化和肾小球硬化的治疗方法。转化生长因子β1(TGFβ1,由基因TGFB1编码)已被确定为糖尿病肾病产生的主要致病因子。然而,当前的拮抗TGFβ1的策略未能在临床试验中表现出有益的治疗结果。在一项新的研究中,来自中国上海交通大学和复旦大学等研究机构的研

2019-09-22