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重磅!索元生物生物标志物指导下的基因疗法DB107获批2期临床

2023年8月1日,精准医疗领军企业索元生物宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准关于索元生物基因疗法DB107的临床Ⅱ期试验。该临床试验由全球脑瘤领域知名研究机构:加州大学旧金山分校(UCSF)

2023-08-03

璧辰医药ABM-1310获美国FDA授予孤儿药资格认证

璧辰医药一直致力于创新药物的研发,为患者提供更有效和便捷的治疗选择。ABM-1310获得FDA孤儿药资质认证,是璧辰医药研发史上的又一重要里程碑。公司将继续加大研发力度,为肿瘤患者提供更多创新药物。

2023-08-03

国内首款帕金森病iPSC衍生细胞疗法获批临床(IND)

2023年8月3日,据CDE官网公示,武汉睿健医药科技有限公司(简称“睿健医药”)申报的“人源多巴胺能前体细胞注射液”(代号:NouvNeu001)获得

2023-08-03

百济神州:未来18个月,计划推动超15款新分子进入临床阶段

8月2日晚间,百济神州公布2023年第二季度美股业绩报告及A股半年度业绩快报。报告显示,2023年上半年,得益于自主研发产品和授权产品的销售增长,百济神州营业收入较上年同期增加72.2%,达到72.5

2023-08-03

近亿元!爱思益普完成B+轮融资

近日,北京爱思益普生物科技股份有限公司(简称“爱思益普”)宣布完成近亿元B+轮融资。

2023-08-03

剑指“最难攻克”靶点 中国生物制药引进重磅靶向药

中国生物制药是一家领先的中国制药公司,不久前在美国《制药经理人》杂志公布的2023年全球制药企业TOP50榜单中位列全球第39位,为中国药企第一。

2023-08-03

何曙阳博士加入克睿基因,担任细胞治疗首席科学官

昨日,克睿基因宣布Shawn He(何曙阳)博士于2023年8月1日正式加入公司,担任细胞治疗首席科学官一职。Shawn将全面负责克睿基因的细胞治疗研发,领导团队进一步加快细胞治疗管线的进程。

2023-08-02

罗氏退出合作,细胞治疗独角兽裁员60%,面临退市

今年对SQZ Biotechnologies来说是艰难的一年。这家陷入困境的细胞治疗公司上周二宣布,尽管SQZ的第一阶段结果很有前景,但其合作伙伴罗氏(Roche)将不会与SQZ合作,这促使

2023-08-02

安斯泰来:中国药监局受理 Zolbetuximab 生物制品上市许可申请

8月1日,安斯泰来制药集团宣布,NMPA 药品评审中心(CDE)已受理zolbetuximab 的生物制品上市许可申请(BLA)。

2023-08-02

119家药企晒上半年成绩单!九安医疗、明德生物营收净利双降,11家扭亏为盈

截至7月31日,A股共119家药企披露2023年H1业绩预告。其中,共45家药企业绩预增,云南白药业绩一骑绝尘,成为唯一一家净利超25亿美元的药企;以岭药业、鱼跃医疗、科伦药业净利均超10亿元。

2023-08-02