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迈威生物抗 ST2 单抗创新药 9MW1911 IIa 期临床试验申请获 FDA 许可

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的抗 ST2 单抗创新药(研发代号:9MW1911)的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可

2025-12-24

智程医疗ReachTact经导管主动脉瓣置换手术辅助系统获批NMPA创新通道

近日,智程医疗科技(嘉兴)有限公司自主研发的ReachTact"经导管主动脉瓣置换手术辅助系统",正式进入国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审查通道,成为国内结构性心脏病领域首个进入该程序

2025-12-16

DNV推出针对门诊手术中心的认证项目

新项目基于DNV价值驱动的医疗认证理念,聚焦持续改进、患者安全与公共健康成果

2025-12-19

全球新药发源地"H+A"第一股 百奥赛图成功登陆科创板

12月10日,百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司(百奥赛图,688796.SH)成功在上海证券交易所科创板挂牌上市。这是百奥赛图继2022年9月1日登陆香港联合交易所(02315.HK)后,在深化资

2025-12-10

德昇济医药完成1.08亿美元B轮融资 加速全球临床项目推进

德昇济医药(D3 Bio),一家专注于肿瘤治疗创新药物研发的全球临床阶段生物技术公司,今日宣布完成1.08亿美元B轮融资,以加速肿瘤创新疗法的全球开发。

2025-12-10

纳基奥仑赛注射液开启淋巴瘤适应症临床应用,获批一周三地首方落地

2025年11月28日,国家药品监督管理局正式批准合源生物科技股份有限公司(以下简称"合源生物")纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达®)的淋巴瘤新适应症上市申请,作为首款中国自主研发双适应症细胞

2025-12-05

博腾生物热烈祝贺奇迈永华CAR-NK新药获临床试验默示许可

2025年12月2日,北京奇迈永华生物科技有限公司(以下简称"奇迈永华")自主研发的

2025-12-05

创新药审批提速通道后首个获批 金赛药业细菌性阴道炎1类新药临床在即

近日,金赛药业(GenSci)宣布旗下产品GenSci142胶囊获批临床,将开展用于细菌性阴道病的临床试验。GenSci142胶囊是金赛药业自主开发的1类创新生物制品,

2025-12-19