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重磅!美国监管部门强力支持Cempra旗下新一代大环内酯类抗生素批准上市

美国监管部门强力支持Cempra旗下新一代大环内酯类抗生素(索利霉素)批准上市

2016-11-08

吴浈脱稿演讲1个半小时:6个最关注焦点都做了回答

今年以来,CFDA在加强监管方面采取了很多举措,在药品审评审批的改革方面也有了一些新政。频繁密集地发布了一些关于整治、监管,特别是从严管理的一些文件,也印发出台了关于鼓励创新、支持创新、改革审评审批各项制度等一系列的文件。

2016-10-31

Regeneron和Teva的疼痛药物fasinumab被FDA暂时临床搁置

药物开发合作伙伴Teva和Regeneron的实验性疼痛药物fasinumab的中期研究由于安全问题由美国监管机构暂时搁置。该对的抗NGF fasinumab正在慢性腰背痛的IIb期试验中进行研究,其中包括骨关节疼痛的试验。 这项研究现在

2016-10-19

Teva公司的团队与瑞士龙沙集团分开三年后,就biosims项目与韩国赛尔群Celltrion达成合作

Teva公司和瑞士龙沙集团分开三年后,与韩国赛尔群达成合作,在美国和加拿大推出美罗华(利妥昔单抗)仿制品CT-P10,;以及CT-P6 赫赛汀(曲妥珠单抗)。

2016-10-10

你挣的还没有人家花的多,2016上半年销售费用过十亿都有谁?

上市药企2016年的中报已公布完毕,销售费用超过10亿元的药企有11家:上海医药的销售费用超过30亿元,排名最高;白云山的销售费用超过26亿元,紧跟其后;排名第三、四、五位的分别是恒瑞医药、健康元以及华东医药。

2016-09-29

2016深圳国际生物/生命健康产业展览会正式开幕

9月22日,由深圳市人民政府主办、深圳市发改委和贸促委联合承办的2016深圳国际BT领袖峰会和生物/生命健康产业展览会在深圳会展中心拉开了帷幕,获得了社会各界的广泛关注和业内人士的深度参与, 也再次让深圳这个中国生物产业之都成为世界瞩目的焦点。

2016-09-23

移动App助力精准医疗 百万患者有望参与其中

奥巴马担任美国总统以来,在医疗改革和生命科学研究方面倾注了巨大心力。其中,精准医疗计划的提出在全球范围内都引起了强烈反响。研究人员希望通过深入分析海量的患者基因数据来找到同类疾病患者的不同病因以及遗传

2016-07-12

FDA最新出台的精准医疗指导草案说了啥?

精准医疗计划(PMI)是旨在利用先进的基因组学、信息学和医疗信息技术来推进生物医疗的发展,为患者提供个体化医疗服务的庞大项目。2015年12月,奥巴马总统签署了法律文件,并为精准医疗计划专门拨款2亿美元。自从20

2016-07-08

“精准医学研究”等多个国家重点研发计划2016年度项目公示(附全部名单)

6月24日,国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心网站上发布了关于对国家重点研发计划“精准医学研究”2016年度项目安排进行公示的通知。详情如下:

2016-06-27

家庭医生的这些痛点,该如何解决?

家庭医生所起到的一个作用就是基于对患者病情的了解对做出准确判断,指导患者找合适的医生治疗。

2016-06-14