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诺华:2020年上市生物仿制药数量将扩充两倍
瑞士医药巨头诺华表示,计划到2020年使公司旗下上市销售的生物仿制药数量增加两倍。该公司将大力投资重磅癌症和免疫系统药物的仿制版,并将从竞争对手手中夺走数十亿美元利润。随着原研药专利到期,诺华旗下Sanzoz仿
药品上市许可持有人制度—我国药品注册制度改革的突破口
“试玉要烧三日满,辨材须待七年期”。实践是检验真理的标准,也最终考察一项制度能否真正良好运行的试金石。药品上市许可持有人制度试点有利于药品研发和创新、优化行业资源配置、提升药品监管功效、厘清各主体法律责任。
Nature:创新药物开发新篇章
对合作和竞争能够共存的认识日益增加正在改变生命科学创新前景。药物开发曾经一直处于保密之中,但是如今,药物开发机构正在开展合作。
安进/诺华偏头痛药物erenumab达II期临床主要终点
近日,安进及合作者诺华公布了慢性偏头痛药物AMG 334 (erenumab)的一项积极II期临床试验数据,该药物在12周的疗程中达到了临床试验的主要终点。
PLoS Biol:大脑中的酶可以预防老年痴呆及其他神经退行性疾病
保护大脑免受氧化损伤的酶也能预防蛋白粘斑的形成,从而起到预防老年痴呆、帕金森和其他神经退行性疾病的作用。
企业如是说:一致性评价难在哪?
喊了好几年的仿制药一致性评价这回终于到了要动真格的时候了。
ASCO2016:迈兰赫赛汀仿制药安全性和有效性与原研药等同
迈兰在2016年ASCO上发布了罗氏重磅抗癌药Herceptin的仿制药临床试验结果,表明其安全性和有效性和原研药等同。
GEN:亚太地区生物医药产业聚集地Top8,中国居首
GEN总结了亚洲生物制药产业的八大核心区域,中国居首。
【中国政策故事】:“基本药物”变形记,一张推荐目录为何成医改抓手
在新医改最热闹的那几年,基本药物几乎是最热门的一个词汇。实际上,基本药物以及基本药物目录很早就在我国存在了,时间之早甚至超乎许多人的想象。
生物谷专访中科院广州生物医药与健康研究院李懿教授
去肿瘤细胞免疫治疗成为行业内最大的热点,取得了突破性进展,尤其是CAR-T疗法在多个临床研究中都取得了良好效果,明年FDA很可能会批准世界首个CAR-T治疗药物CTL019上市。