打开APP
_getArticleList_v1546_638_39_10

重磅生物药的专利到期 生物仿制药开始繁荣

根据AlliedMarketingResearch(AMR)的最新研究,如果你将全球生物仿制药市场看成是一个整体,那么这是市场的总收入在2013年刚刚可以勉强达到一个重磅炸弹级药物的水平,为130亿美元。不过预计到2020年,随着新产品进入北美、欧洲和亚洲,这个市场的规模将增加到350亿美元。

2014-07-24

梯瓦治疗骨质疏松症仿制药Evista获FDA批准

3月4日,仿制药巨头梯瓦(Teva)宣布,FDA批准其Evista片(Raloxifene,雷洛昔芬,60mg),该药是礼来(EliLilly)品牌药Evista片(易维特,盐酸雷洛昔芬,60mg)的等价仿制药,用于预防和治疗绝经后女性的骨质疏松

2014-03-12

梯瓦Evista仿制药获FDA批准

梯瓦Evista仿制药获FDA批准,该药是礼来品牌药易维特的等价仿制药,用于绝经后女性骨质疏松症的预防和治疗。

2014-03-05

欧盟批准首个单抗类生物仿制药Inflectra

2013年9月11日讯 /生物谷BIOON/ --9月10日,全球第二大、亚太最大单抗药物生产企业——韩国生物制品制造商Celltrion,和全球领先注射药物和输液技术供应商Hospira联合宣布,Inflectra(infliximab,英利昔单抗)获得了欧盟委员会(EC)的批准,该药是欧盟获批的首个单抗类(mAb)生物仿制药。

2013-09-11

单抗仿制药的上市前景--未来不是梦

在过去的几年里,单抗类药物已成为世界生物制药领域年销售额最大的药物,在未来几年内单抗药物也将是这一领域的主力军。单抗药物的迅速发展加上许多"重磅炸弹"级专利药的陆续到期,如强生的抗肿瘤坏死因子(TNF)-α单克隆抗体Remicade在美国和欧洲分别于2018年和2014年专利期满,罗氏的Rituxan和抗Her-2受体单克隆抗体赫赛汀(Herceptin)在欧洲分别于2014年和2015年专利期满

2013-04-25

我国发展高质量抗体类生物仿制药的机遇与挑战

生物仿制药指与专利生物药在结构、功能及质量上非常相似,具有可比性的一类药,在专利生物药的专利保护到期后可被批准上市,在生物药品市场中具有非常大的发展潜力与前景。抗体类药物作为生物药物中极为重要的一部分,其相应的生物仿制药也将在市场中发挥重大作用。

2012-05-09

德国AET集团与瑞士BioXpress合作开发阿达木单抗(Humira)生物仿制药

2012年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --德国仿制药商AET集团(Alfred E. Tiefenbacher)旗下生物仿制药单元AET生物技术(AET BioTech)公司今天宣布,将与瑞士生物技术公司BioXpress Therapeutics合作开发Hurima(adalimumab,阿达木单抗)的生物仿制药,该药为雅培(Abbott)的重磅药物,用于类风湿性关节炎的治疗。

2012-11-02