![](https://static.medsci.cn/public-image/ms-image/3680b5f0-e05c-11eb-b319-cd51f388f4e7_open.png)
SGS微生物实验室启用在即 助力中国医药发展
全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构SGS通标标准技术服务有限公司近日宣布,2015年建设完成的位于中国上海的1500㎡微生物实验室将在近期投入使用。基于新的实验室系统,SGS将更好地提供符合中国检验审核标准,并与国际接轨的药品和医疗器械检验检测解决方案。
英国退欧对生物医药投资有何影响?
退欧消息一经证实,立马受影响的是英镑大跌10%,导致其他国家货币剧烈波动。
全球十大药企自主研发药品销售一路下滑说明了什么?
大型制药公司已经将研发重点转变为购买合作伙伴新药的销售权或者收购目标药物。
CFDA:一致性评价要强化企业主体责任
仿制药质量和疗效一致性评价是推进医药企业供给侧结构性改革的重大举措。提高仿制药质量,在临床上实现与原研药相互替代,有利于降低医药总费用支出,有利于淘汰落后产能,有利于提高国产仿制药竞争力。
诺华山德士:2020年前推出5种重要生物制品的生物类似药
所针对的品牌药合计年销售额接近440亿美元,包括Enbrel、Humira、Neulasta、Remicade、Rituxan。
制药企业员工支持希拉里
据昨天《纽约时报》报道到目前为止,美国大选中制药企业员工对民主党候选人希拉里的支持远远强于共和党候选人川普。
IMS:这些年,FDA批准的中国仿制药Top5
艾美达上周统计了国内企业在美国获得ANDA文号的品种与企业,根据CFDA规定,若这些品种在中国境内用同一条生产线生产上市,一致性评价办公室对其原境内外上市申请资料、生产现场检查结果审核批准后视同通过一致性评价
历史上这10款药物,才是生物医学的“里程碑”
回顾历史发展的长河,有数款药物的出现可谓是“患难关头的救命药”,它们不仅大规模的挽救了患者的生命,而且能够治疗致命性疾病。本文列举的历史上最重要的10大药物开发主要依据两大因素:其一药物是治疗致命性疾病
诺华:2020年上市生物仿制药数量将扩充两倍
瑞士医药巨头诺华表示,计划到2020年使公司旗下上市销售的生物仿制药数量增加两倍。该公司将大力投资重磅癌症和免疫系统药物的仿制版,并将从竞争对手手中夺走数十亿美元利润。随着原研药专利到期,诺华旗下Sanzoz仿
药品上市许可持有人制度—我国药品注册制度改革的突破口
“试玉要烧三日满,辨材须待七年期”。实践是检验真理的标准,也最终考察一项制度能否真正良好运行的试金石。药品上市许可持有人制度试点有利于药品研发和创新、优化行业资源配置、提升药品监管功效、厘清各主体法律责任。