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聚焦单克隆抗体药物产品研发新进展

抗体是由机体效应B细胞分泌产生的一种免疫球蛋白,其能协助免疫系统鉴别、中和抗原或其它外来物质。1975年,Kohler和Milstein首先建立了杂交瘤技术,该技术能通过体外持续培养骨髓瘤细胞,融合可分泌抗体的B淋巴细胞,再次经黄嘌呤氨基蝶呤胸苷筛选及克隆化得到大量单克隆细胞株,这一技术为后期治疗性单克隆抗体药物研发奠定了重要基础。图片来源: mrgscience.com自从1986年全球第一个鼠

2019-05-22

JAMA Neurology:使用抗生素会增加神经损伤的风险

2019年5月17日讯 /生物谷BIOON /——邓迪大学的研究表明,一种常用的抗生素可能会使患者遭受严重且可能永久的神经损伤的风险增加近50%。长期以来,周围神经病变一直被认为是氟喹诺酮类抗生素的潜在副作用,但目前尚不清楚这种相关性有多强,以及它如何受到治疗时间、年龄和性别的影响。图片来源:http://cn.bing.com该大学医学院的Daniel Morales博士领导的研究人员查看了13

2019-05-17

Nat Commun:抑制核糖体再生是治疗多阶段癌症的新方法

2019年5月14日讯 /生物谷BIOON /——近90%的癌症患者的死亡是由于转移。乌普萨拉大学(Uppsala University)的一项研究表明,新核糖体的合成有助于癌细胞转移。核糖体是产生蛋白质的细胞成分。该研究结果为晚期癌症的新治疗策略开辟了新的可能性,于近日发表在《Nature Communications》杂志上。当肿瘤进展到晚期时,它们会分化,变得更具侵略性,并失去原始组织的特征

2019-05-14

DNA测序新技术如何通过肿瘤细胞的详细图谱帮助我们治疗癌症?

2019年5月10日讯 /生物谷BIOON /——一种新的DNA测序技术可以让科学家追踪单个癌细胞的基因错误。这是史上第一次科学家们能够重建肿瘤的生命史,并了解细胞DNA中的一个错误是如何导致肿瘤无法控制的生长的。这项新技术将帮助医生了解特定癌症是如何演变的,并为每位患者量身定制治疗方案,使其更有效、更成功。我们是由数十亿个细胞组成的,它们共同构成我们身体的每一部分。这些细胞中的一个在其遗传密码中

2019-05-10

为什么我们会有两个肾?iPhone也许知道答案!

2019年5月10日讯 /生物谷BIOON /——今天你在地面上看到的大多数动物,包括人类,两边都是一样的。我们有两只眼睛,两只耳朵,甚至两个鼻孔。科学家们给它起了一个奇特的名字,叫做“双侧对称”。如果你对着镜子,在你的倒影中间画一条想象的线,你会看到你的每一边都有一只胳膊和一条腿。如果你戴上护目镜,可以看到你的身体内部,你会看到你的每一边都有一个肾和一个肺。但并不总是这样。一些动物仍然只有一个肾

2019-05-10

赫赛汀生物仿制药!台湾台康生计(EirGenix)授权山德士开发EG1204(曲妥珠单抗)独家权利

2019年04月30日/生物谷BIOON/--中国台湾生物技术公司台康生计(EirGenix, Inc)近日宣布与诺华旗下全球仿制药和生物仿制药公司山德士(Sandoz AG)达成一项独家授权协议,授权山德士关于台康生计公司EG12014(曲妥珠单抗生物仿制药)除中国大陆以及台湾地区以外其他市场的独家商业化权利。EG12014是罗氏重磅生物制剂赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzum

2019-04-30

全球最畅销孤儿药Soliris首个生物仿制药在俄罗斯获批

 瑞士生物技术公司Selexis SA与俄罗斯生物制药公司Generium近日联合宣布,来自Selexis公司SURE技术平台生产的生物产品已获批在俄罗斯上市。最新批准的产品是单克隆抗体药物Soliris(eculizumab)的一种生物仿制药,用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。Generium是全球第一家开发和销售eculizumab生物仿

2019-04-11

首个抗血管生成单抗专利到期 国内生物类似药上市在即!

 作为一种全新的靶向治疗策略,以VEGF-VEGFR为靶点的抗血管生成药,将肿瘤血管微环境作为切入点,一方面可切断肿瘤细胞的营养来源,抑制肿瘤生长;另一方面纠正肿瘤血管异常的结构和功能,增加抗癌药物的通透率,提高抗癌效果。抗血管生成药物主要分为两大类:一类是大分子单抗,如贝伐珠单抗;一类是小分子酪氨酸酶抑制剂,如阿帕替尼、安罗替尼、呋喹替尼等。安维汀虽吸金5000亿,高价仍限制可及率贝伐

2019-04-09

生物仿制药!费森尤斯卡比Idacio(阿达木单抗)获欧盟批准,用于修美乐(Humira)全部适应症

2019年04月08日/生物谷BIOON/--德国医药公司费森尤斯卡比(Fresenius Kabi)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准其阿达木单抗生物仿制药Idacio(adalimumab,阿达木单抗),用于艾伯维品牌名修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)的所有适应症,包括:类风湿性关节炎(RA)、幼年特发性关节炎(JIA)、中轴型脊柱炎(包括强直性脊柱炎)、银屑病

2019-04-08

步长制药阿达木单抗类似药进入I期临床

4月4日,步长制药发布公告称,全资子公司丹红制药有研制的“重组抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)全人源单克隆抗体注射液”通过济南市中心医院医学伦理委员会临床试验伦理审批,获得伦理审查批件,正式开展I期临床试验。药物基本情况BC002项目是山东丹红制药有限公司研发的单克隆抗体药物,该品种为艾伯维公司阿达木单抗注射液(商品名:修美乐)的生物类似药,属治疗用生物制品2类,临床拟用适应症为类风湿性关节炎等自

2019-04-05