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  • 国产LAG-3靶点抗肿瘤新药!信达生物单抗药物IBI110中国I期临床研究完成首例患者给药

    2019年12月07日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药(Innovent Biologics)是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日,该公司宣布,其重组全人源抗淋巴细胞活化基因3(LAG-3)单克隆抗体(研发代号:IBI110)的I期临床研究完成中国首例患者给药。该项研究(CIBI110

  • 三生制药获免疫治疗新靶点PSGL-1单抗药物授权

      三生制药与Verseau Therapeutics,Inc.(“Verseau”)今天宣布,根据双方研发和商业化治疗多种癌症的创新单克隆抗体的合作协议,已选取PSGL-1靶点的单克隆抗体VTX-0811作为第一个授权产品。PSGL-1(p-选择素糖蛋白配体-1)是一种粘附分子,参与组织损伤或炎症引起的免疫细胞转移。Verseau发现调节PSGL-1可以导致巨噬细胞的重新编程

  • 首个治疗系统性红斑狼疮单抗药物在中国获批上市

     7月18日,国家药监局通过优先审评审批,批准英国葛兰素公司的贝利尤单抗(Belimumab)进口注册申请,用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成人患者。这是第一个用于治疗SLE的单抗药物。红斑狼疮是自身免疫介导的、以免疫性炎症为突出表现的结缔组织病,属于皮肤类疾病。根据临床表现分为盘状红斑狼疮(DLE)和系统性红斑狼疮(SLE)。前者病变主要局限在颈部以

  • 单抗药物最新临床研发进展

    2019年4月30日讯/生物谷BIOON/---抗体是由B细胞转化而来的浆细胞分泌的,每个B细胞株只能产生一种它专有的、针对一种特异性抗原决定簇的抗体。这种从一株单一细胞系产生的抗体就叫单克隆抗体(McAb),简称单抗。第一代单抗来自于Koehler和Milstein于1975年开发出的杂交瘤(hybridoma)抗体技术:在细胞融合技术的基础上,将能够分泌特异性抗体的小鼠致敏B细胞和具有无限繁殖

  • 天境生物宣布自主研发抗GM-CSF单抗药物TJM2在美国I期临床完成首例人体给药

    2019年03月20日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技(上海)有限公司(以下称“天境生物”)近日宣布,该公司自主研发的、针对自身免疫类和炎症性疾病的抗体药物TJM2(TJ003234,临床登记号:NCT03794180)在美国I期临床试验已进行了首例健康受试者给药。TJM2是天境生物创新管线中首个在美国进入临床试验的新药候选药物,该药是一种靶向粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的

  • 2019年生物制药人必须关注的30个单抗药物

     在之前的一篇文章中,医药第1时间根据国际抗体期刊《mAbs》发表的“Antibodies to watch in 2019”对2018年美国和欧盟批准的12个抗体新药进行了盘点(详见:盘点 | 2018年美国和欧盟批准的12个抗体新药)。本篇文章,将根据“Antibodies to watch in 2019”对2019年最值得关注的30个抗体药物进行盘点,包括:1)正在接受及已经通过

  • 最成功的单抗药物都有这9大特征

     开发一种可带来重大医学进步的治疗性抗体通常需要复杂、漫长、成本高昂的过程。在开始生产单克隆抗体(mAb)时,还必须要考虑到许多标准。不过,通过预测药物发现过程的每个阶段存在的潜在挑战,仍然有可能优化一个抗体药物的上市机会。以下是国外生物技术GEN网站列出最成功mAb所共有的9大特征:1、最佳的抗原亲和力抗体的结合亲和力取决于抗原与抗体可变区的匹配程度,这可以通过解离常数(KD)亲和力测

  • 首个遗传性血管性水肿(HAE)单抗药物!Shire公司药物Takhzyro获欧盟批准!

    2018年11月30日/生物谷BIOON/--英国制药公司Shire是罕见疾病领域的全球生物技术领导者。近日,该公司宣布欧盟委员会(EC)已批准Takhzyro(lanadelumab-flyo)皮下注射液,作为一种预防性药物,用于12岁及以上遗传性血管水肿(HAE)患者,预防血管性水肿的反复发作。Takhzyro是治疗HAE的首个单抗类药物,在美国,该药于今年8月获批相同适应症。Takhzyro

  • 首个遗传性血管性水肿(HAE)单抗药物!Takhzyro在2024年将统治HAE治疗领域

    2018年11月29日/生物谷BIOON/--英国制药公司Shire是罕见疾病领域的全球生物技术领导者。近日,该公司宣布Takhzyro(lanadelumab-flyo)治疗遗传性血管水肿(HAE)的关键性III期临床的完整数据已在线发表于《美国医学会杂志(JAMA)》。Takhzyro是治疗HAE的首个单抗类药物,于今年8月获美国FDA批准,作为一种预防性治疗药物,用于12岁及以上HAE患者,

  • 单抗药物在中国之落地生根

     目前,单抗药物已经成为全球生物制药领域中增长最快的细分领域,近年来诞生了多个销售收入超过50亿美元的“超重磅级药物”,2014年,阿达木单抗的全球销售额更是高达128亿美元。而放眼国内市场,在国外多个单抗已过专利保护期、国内单抗陆续进入地方医保的利好刺激下,我国单抗药物迎来了高速增长期。从2004年的5700万元,跃升至2013年的42.57亿元,10年间市场规模增长了将近75倍,年复