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医药产业

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一线治疗肺癌!奥赛康药业第三代EGFR-TKI新适应症申报上市

本次为该产品的第二项上市申请,拟定适应症为具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

2024-08-14

首个!FDA批准甲状旁腺功能减退激素替代疗法上市

TransCon PTH是一种长效甲状旁腺激素(PTH)前药,旨在将HP患者的PTH恢复至生理水平,以解决HP导致的血钙含量降低、血液磷酸盐水平升高等问题。

2024-08-13

诞生最多Biotech的中国大学TOP10

不论是高校批量制造biotech,还是市场化VC更早开始在高校中“掘金”,都说明生物医药产业已来到下一代浪潮的前夜:“低垂的果实”被摘完,未来的biotech将更多来自高校这座“源头创新”金矿。

2024-08-13

13亿美元!默沙东引进同润生物CD3/CD19双抗

根据协议条款,默沙东将支付7亿美元现金首付款,以及基于CN201的开发和获批相关进展支付最高6亿美元的里程金。

2024-08-12

金唯智2024园区行-上海站 | 加速新药研发 赋能安评检测

我们相信,通过这次用户会,您不仅能够获得宝贵的知识和信息,更能够与行业内的同仁建立深厚的联系。让我们携手并进,共同推动行业的创新与发展。

2024-08-12

公立医院高质量发展实践计划第2站 | 见证30年守正创新,共探高质量发展新路

本次会议汇聚了来自全国各地20家三甲医院的院领导者及职能部门负责人共90余人,共同分享医院高质量发展的成功经验,探索未来实践方向。

2024-08-12

无进展生存期翻倍!安进KRAS抑制剂组合获FDA优先审评资格

目前,安进正在进行3期临床试验评估Lumakras与化疗联用,一线治疗携带KRAS G12C突变,PD-L1阴性晚期非小细胞肺癌的疗效。

2024-08-09

FDA批准首款IDH1/2抑制剂上市,治疗胶质瘤

该研究纳入了331例有残留病变或复发的2级少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤,旨在评估vorasidenib单药治疗残留或复发性IDH突变低级别胶质瘤患者的疗效和安全性。

2024-08-08

2024西普会|健康产业进入转轨期,创新升维迫在眉睫

在承压前行的道路上,预见并布局未来,终将凤凰涅槃,共启健康产业新篇章!

2024-08-13

口服司美格鲁肽25mg减重III期研究成功

今年7月,基于PIONEER PLUS研究的积极结果,口服司美格鲁肽(25/50mg)的上市申请已获欧洲药品管理局人用药品委员会推荐批准。诺和诺德预计欧盟委员会(EC)将在两个月内做出批准决定。

2024-08-08