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医药产业

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生物谷专访PHCbi|开拓细胞基因治疗崭新篇章,首款创新仪器闪耀登场

LiCellMo活细胞代谢检测仪是PHCbi进军细胞基因治疗领域的首款力作。这款仪器实现了细胞代谢的实时可视化分析,填补了市场空白,为细胞基因治疗等前沿领域提供了强有力的研究工具。

2024-08-22

药明合联发布2024年上半年财报:强劲业务增长与亮眼财务表现,集团持续扩张以满足未来客户需求

药明合联首席执行官李锦才博士表示:“2024 年上半年,药明合联继续取得亮眼的业绩,集团业务保持强劲增长。"

2024-08-21

基石药业与恒瑞医药就「阿伐替尼」达成商业化合作

泰吉华是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂,已于2021年3月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

2024-08-21

KRAS的中场战事:触礁、扎堆与新出口

以G12C为起点,KRAS赛道的新药开发故事才刚开了一个头。从G12C到G12D,再到Pan-KRAS,甚至是Pan-RAS,围绕KRAS深耕的开发方向越来越多元。

2024-08-20

覆盖HER2超低表达乳腺癌!Enhertu新适应症申报上市

目前,Enhertu是唯一一款获批用于治疗HER2低表达乳腺癌患者的疗法。HER2超低表达乳腺癌患者尚未有针对性疗法获批。

2024-08-20

青蒿素类药物非酒精性脂肪肝炎新适应症Ⅱ期临床试验获批

近日,国家药品监督管理局批准了上海交通大学和桂林南药股份有限公司共同提交的青蒿琥酯片临床试验申请,申请的适应症:用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。

2024-08-18

【科研新利器】LiCellMo活细胞代谢分析仪:精准解锁A549糖酵解奥秘

LiCellMo,以科技之名,赋能科研创新。让我们携手并进,在探索生命科学的道路上,不断前行,共创辉煌!

2024-08-19

辉瑞新型血友病长效疗法国内申报上市

2023年12月,marstacimab的生物制剂许可申请(BLA)获得了FDA和EMA的受理。其中,FDA将PDUFA日期定在2024年Q4,EMA预计在2025年Q1做出审批决定。

2024-08-14

肿瘤3个月后完全消失,超80%患者持久一年无癌,创新疗法递交上市申请

2024年8月14日,UroGen Pharma宣布,已完成其在研疗法UGN-102的新药申请(NDA),用以治疗低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)患者。

2024-08-16

首个!国产First-in-Class特应性皮炎新药IND申请获美国FDA批准

AD101是由零一生命自主研发的的一款全球First-in-Class小分子原创新药,是零一生命原创新药业务的核心产品之一,其IND获批是零一生命皮肤微生态新药研发的一个重要里程碑。

2024-08-16