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  • CDE:在中国研究NASH要注意哪些原则

     关于公开征求《非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验技术指导原则(试行)》意见的通知为非酒精性脂肪性肝炎治疗药物的临床试验提供技术指导,我中心组织起草了《非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验技术指导原则(试行)》,现公开征求意见,诚挚欢迎社会各界提出宝贵意见和建议,我中心将根据反馈意见和建议进一步修订完善。征求意见时间:2019年3月14日~2019年6月13日。联系人:鲁爽、陈颖邮箱:lu

  • NASH新药!Second Genome公司首创口服P2X7受体抑制剂进入II期临床开发

    2019年01月25日讯 /生物谷BIOON/ --Second Genome是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发通过微生物组科学鉴定的新型疗法。近日,该公司宣布实验性药物SGM-1019治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的II期临床研究(NCT03676231)已完成了首例患者给药。SGM-1019是一种首创、口服、小分子P2X7受体抑制剂,该受体在激活炎症小体(Inflammasome)中

  • NASH治疗新希望:临床前候选化合物减少84%纤维化

     1月21日,Breathtec Biomedical旗下控股子公司NASH Pharmaceuticals对外宣布,其用于非酒精性脂肪肝炎(NASH)治疗的先导化合物NP-160在最近完成的一项STAM?小鼠模型研究中显示出了重复性的积极结果。此外,化合物NP-135也被确定为另一个先导化合物。NP-135和NP-160都是经NASH公司筛选出用于新治疗用途的化合物之一,这两个化合物将

  • 吉利德近8亿美元再投NASH研发 这次是与韩国Yuhan合作

     1月6日,吉利德科学和韩国Yuhan公司宣布,两家公司已经签订了一项许可和合作协议,将共同开发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)所致晚期纤维化的新治疗方案。根据这项协议,吉利德将获得全球开发和商业化新型靶标并未披露的小分子的权利,但在韩国,Yuhan仍将保留某些特定产品的商业化权利。Yuhan和吉利德将联合开展临床前研究,吉利德将负责全球临床开发。就这一协议而言,Yuhan将得到1

  • 默沙东囊获创新NASH在研产品

     日前,默沙东(MSD)和NGM Biopharmaceuticals公司联合宣布,默沙东行使在2015年达成的合作协议中的选择权,获得NGM公司开发的NGM313的独家研发权益。NGM313是一种激活β-Klotho/FGFR1c受体复合体的在研单克隆抗体。它目前被用于治疗非酒精性脂肪肝(NASH)和2型糖尿病。胰岛素抗性被认为是导致NASH的关键性因素之一。大约65%的2型糖尿病患者

  • 美FDA发布NASH药物开发指南草案:规范临床试验标准

     近日,美国食品和药物管理局(FDA)发布了治疗非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎(NASH)伴肝纤维化患者的药物开发指南草案。美国FDA表示:“目前还没有获得批准的NASH治疗药物,而考虑到NASH的高患病数量、相关的发病率、末期肝病日益加重的负担,以及器官移植可用肝脏源的有限,FDA认为找出减缓、停止或逆转NASH和非酒精性脂肪肝病(NAFLD)的疗法,将解决这一巨大未得到满足的医疗需求。

  • Viking公司NASH新药2期结果积极

     日前,专注于开发新型疗法治疗代谢和内分泌疾病的生物医药公司Viking Therapeutics宣布了其新型肝脏选择性甲状腺受体β受体激动剂VK2809的2期研究结果,该药物用于治疗罹患非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)并且低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高的患者。该研究成功实现了主要终点和次要终点,并证明了令人鼓舞的安全性和耐受性。该结果于近期举行的2018年肝病会议(The Liv

  • 巨头联手攻克肝病?辉瑞和诺华开展多项NASH临床研究

    10月29日,辉瑞公司表示,已与诺华签订了一项非排他性临床开发协议,以研究一种或多种治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的联合疗法。两家公司将对辉瑞与诺华的在研疗法进行非临床和临床1期的临床研究,其中这些候选药物包括辉瑞的乙酰辅酶羧化酶(ACC)抑制剂PF-05221304(目前处于临床2期)、二酰甘油酰基转移酶2(DGAT2)抑制剂PF-06865571(临床1期)和酮己糖激酶(KHK)抑制剂PF

  • TNF抗体新药有望助力NASH细胞疗法

      开发肝细胞疗法的医药公司Promethera Biosciences日前宣布收购瑞士生物医药公司Baliopharm AG。此次收购补充了Promethera的药物管线,添加了特异性结合肿瘤坏死因子受体1(TNF-R1)的抗体候选药物。这种新型治疗策略与Promethera独特的肝细胞疗法相结合,可为患有非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和患有其他潜在严重肝病的患者提供更好的治

  • 阿斯利康3.3亿美元收获RNA疗法治疗NASH

      今日,位于加州圣地亚哥的Ionis Pharmaceuticals公司宣布该公司授予阿斯利康(AstraZeneca)进一步开发IONIS-AZ6-2.5-LRx,治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的独家授权。Ionis公司将从阿斯利康获得3000万美元的付款,并且根据药物开发过程中的里程碑可能获得额外高达3亿美元的付款。阿斯利康将负责这一药物随后的所有开发和推广过程。NA