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  • NASH新药达到2期临床终点 肝脏脂肪降低6成

     4月1日,Akero Therapeutics宣布,其主要候选药物AKR-001,在治疗NASH患者的2a期临床试验BALANCED中,达到第12周的疗效终点,使患者肝脏脂肪水平与基线相比降低超过60%,达到统计学意义上的显着减少。NASH是一种严重的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD),是指酒精以外其它因素导致的肝细胞内脂肪过度沉积的病理综合征。据

  • 国产非酒精性脂肪性肝炎(NASH)药物!歌礼1类创新药ASC41临床试验申请获国家药监局受理!

    2020年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --歌礼制药有限公司(Ascletis Pharma Inc.)近日宣布,其内部研发的治疗非酒精性脂肪性肝炎(Non-alcoholic Steatohepatitis,简称NASH)1类创新药ASC41临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理。ASC41有望与公司另一款创新药ASC40联合使用治疗非酒

  • Science: 关键酶分子调控NASH中的肝损伤

    在美国,多达12%的成年人患有非酒精性脂肪性肝炎(NASH),这是一种恶性疾病,可能导致肝硬化或肝癌。在最近一项研究中,加利福尼亚大学圣地亚哥分校医学院的研究人员揭示了NASH发病过程中肝细胞死亡的分子途径,并有效抑制了NASH小鼠模型中的肝损伤严重性。

  • FDA延后Intercept潜在首款NASH新药奥贝胆酸的审评决定日期

    日前,Intercept Pharmaceuticals发布公告,宣布美国FDA延后了其潜在首款NASH新药奥贝胆酸(OCA)的审评决定日期。对于迟迟未见创新疗法问世的NASH领域,可谓是好事多磨。作为一种强力的特异性法尼醇X受体(FXR)激动剂,奥贝胆酸先前在一项名为REGENERATE的3期临床试验中取得了积极的结果。试验结果表明,在接受治疗18个月时,

  • 全球首个NASH药物!Ocaliva(OCA,奥贝胆酸)在美国进入优先审查,或将2020年一季度获批上市!

    2019年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --Intercept Pharma是一家专注于开发和商业化新型疗法治疗进展性、非病毒性肝病的生物制药公司。近日,该公司宣布,评估Ocaliva(obeticholic acid,OCA,奥贝胆酸)治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的纤维化的III期REGENERATE研究中期分析的阳性结果已发表于《柳叶刀

  • 全球首个NASH药物!Ocaliva(OCA,奥贝胆酸)在美国进入优先审查,将2020年一季度获批上市!

    2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --Intercept Pharma是一家专注于开发和商业化新型疗法治疗进展性、非病毒性肝病的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份新药申请(NDA)并授予了优先审查。该NDA申请加速批准Ocaliva(obeticholic acid,OCA,奥贝胆酸)治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的纤维化。FDA

  • 靶向能量代谢 NASH创新疗法2b期临床结果积极

      近日,Cirius Therapeutics公司宣布,其主要候选药物MSDC-0602K,在治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的2b期试验EMMINENCE中,显着改善患者的肝脏酶水平,血糖控制,以及胰岛素抵抗现象。该试验的积极结果将支持MSDC-0602K进入3期临床阶段,其详细试验数据将在今年的肝脏会议(The Liver Meeting)上公布。在全球范围内,有超

  • 非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新药!拓臻生物FXR激动剂TERN-101获美国FDA快速通道资格!

    2019年10月30日/生物谷BIOON/--拓臻生物(Terns Pharmaceuticals)是一家专注非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和癌症创新疗法研发的全球生物制药公司。近日,该公司宣布其候选药物法尼醇X受体(FXR)激动剂TERN-101已获得美国食品和药物管理局(FDA)授予治疗NASH适应症的快速通道资格认定(Fast Track Designation)。快速通道资格(FTD)旨在

  • 8000万美元开发NASH新疗法 诺华达成研发合作

     今日,致力于开发纤维化疾病新疗法的生物医药公司Pliant Therapeutics宣布,与诺华(Novartis)达成一项战略性研发合作协议,双方将共同开发αvβ1整合素(integrin)抑制剂PLN-1474和其它三款整合素候选产品。PLN-1474是由Pliant公司开发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起肝纤维化的临床前候选药物,Pliant有望在年底前向美国FDA递交

  • 靶向诺奖信号通路!这家公司要用RNAi疗法治疗心血管疾病、NASH和癌症

     关于RNAi的突破性研究早在2006年就摘得了诺贝尔生理学或医学奖的桂冠,然而,第一款RNAi疗法却直到2018年8月才获得FDA批准。如今,虽然RNAi疗法作为一种治疗模式得到了业界的认可,但是大多数在研疗法治疗的是患者人数相对较少的罕见疾病。那么,RNAi这种创新治疗模式,能够在治疗患者数目众多的大众疾病中发挥威力么?今年8月,The Medicines Company宣布该公司与