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  • GLP-1/GCG双重激动剂!勃林格殷格翰BI456906启动2期临床:治疗肥胖&非酒精性脂肪性肝炎(NASH)!

    通过结合GLP-1和GCG激动机制,BI456906作为一款双重激动剂,有潜力通过改善新陈代谢来实现更大的体重减轻、也有潜力通过减少上游脂肪变性来减轻NASH

  • 非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新希望!吉利德与诺和诺德强强联合:扩大临床合作,开发组合疗法!

    NASH已成为丙肝之后导致肝移植的第二大常见原因,目前市场规模已达400亿美元,尚无药物获批。

  • 甘莱NASH候选药物ASC42获美国FDA快速通道资格认定

      12月14日,歌礼制药有限公司旗下全资子公司甘莱宣布,美国FDA授予其NASH候选药物ASC42快速通道资格。美国FDA的快速通道项目旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决未获满足的医疗需求。目前,尚无获得美国FDA批准的NASH药物。ASC42能顺利获得快速通道资格认定,表明美国FDA认可其有解决NASH患者未被满足的医疗

  • ASC40(TVB-2640)中国Ⅱ期NASH试验完成患者入组

     11月19日,歌礼制药旗下全资子公司甘莱制药与Sagimet Biosciences共同宣布,ASC40 (TVB-2640)中国Ⅱ期NASH试验已完成患者入组。该试验入组30名患者,是国际多中心Ⅱ期临床试验的一部分。ASC40(TVB-2640)是一种全球首创(first-in-class)、可口服的脂肪酸合成酶抑制剂。6月17日,Sagime

  • 甘莱制药递交NASH新药ASC42(FXR激动剂)美国临床试验申请

     9月14日,甘莱制药有限公司宣布已向美国FDA递交非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候选药物ASC42的临床试验申请(IND)。甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)旗下全资子公司。ASC42是一种由甘莱制药内部研发的法尼醇X受体(FXR)激动剂。在两个NASH动物模型中,ASC42表现出对肝脂肪变性、炎症和纤维化的显着改善。

  • 歌礼制药子公司与Galmed合作拓展NASH管线

     9月9日,歌礼制药发布公告称,甘莱制药有限公司与Galmed Pharmaceuticals Ltd.共同宣布:双方关于联合ASC41(THR-激动剂)和Aramchol(SCD 1抑制剂)治疗非酒精性脂肪性肝炎(Non-alcoholic Steatohepatitis,NASH)达成合作研究,拓展各自研发管线。甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公

  • 赫普化医药“first-in-class”NASH新药在中国获批临床

     今日,赫普化医药(Hepanova)宣布,其1类创新药HPN-01肠溶胶囊近日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可,适应症是非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。HPN-01是赫普化医药自主研发的一款“first-in-class”候选药物,已于今年2月在美国获批临床。赫普化医药成立于2017年,致力于慢性肝病创新药物的研发和商业化。目

  • NASH新药!默沙东与韩美药品签署$8.7亿协议:获得GLP-1/GL受体双重激动剂efinopegdutide

    efinopegdutide是每周一次胰高血糖素样肽-1(GLP-1)/胰高血糖素(GL)受体双重激动剂。

  • NASH领域最新进展:Genfit终止III期试验 CymaBay临床搁置解除

     非酒精性脂肪性肝炎(NASH)已成为继慢性丙型肝炎之后肝移植的第二大常见原因。目前,NASH市场规模已达400亿美元,但尚未有任何治疗药物获批上市。Genfit:终止elafibranor NASH项目作为NASH新药研发的领跑者之一,Genfit近日对公司战略进行了更新:停止PPARα/δ激动剂elafibranor治疗成人NASH和纤维化的I

  • 48%患者肝纤维化改善 Akero创新疗法NASH 2a期临床结果积极

    日前,Akero Therapeutics公司公布其治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的主打在研疗法efruxifermin(EFX),在一项2a期临床试验中的16周中期结果分析。值得注意的是,在40例治疗结束后接受组织活检的应答患者中,48%的患者在非酒精性脂肪性肝病活动评分(NAS)无恶化的情况下,肝脏纤维化实现至少一级的改善,28%的患者实现了至少两级