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  • 吉利德近8亿美元再投NASH研发 这次是与韩国Yuhan合作

     1月6日,吉利德科学和韩国Yuhan公司宣布,两家公司已经签订了一项许可和合作协议,将共同开发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)所致晚期纤维化的新治疗方案。根据这项协议,吉利德将获得全球开发和商业化新型靶标并未披露的小分子的权利,但在韩国,Yuhan仍将保留某些特定产品的商业化权利。Yuhan和吉利德将联合开展临床前研究,吉利德将负责全球临床开发。就这一协议而言,Yuhan将得到1

  • 默沙东囊获创新NASH在研产品

     日前,默沙东(MSD)和NGM Biopharmaceuticals公司联合宣布,默沙东行使在2015年达成的合作协议中的选择权,获得NGM公司开发的NGM313的独家研发权益。NGM313是一种激活β-Klotho/FGFR1c受体复合体的在研单克隆抗体。它目前被用于治疗非酒精性脂肪肝(NASH)和2型糖尿病。胰岛素抗性被认为是导致NASH的关键性因素之一。大约65%的2型糖尿病患者

  • 美FDA发布NASH药物开发指南草案:规范临床试验标准

     近日,美国食品和药物管理局(FDA)发布了治疗非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎(NASH)伴肝纤维化患者的药物开发指南草案。美国FDA表示:“目前还没有获得批准的NASH治疗药物,而考虑到NASH的高患病数量、相关的发病率、末期肝病日益加重的负担,以及器官移植可用肝脏源的有限,FDA认为找出减缓、停止或逆转NASH和非酒精性脂肪肝病(NAFLD)的疗法,将解决这一巨大未得到满足的医疗需求。

  • Viking公司NASH新药2期结果积极

     日前,专注于开发新型疗法治疗代谢和内分泌疾病的生物医药公司Viking Therapeutics宣布了其新型肝脏选择性甲状腺受体β受体激动剂VK2809的2期研究结果,该药物用于治疗罹患非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)并且低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高的患者。该研究成功实现了主要终点和次要终点,并证明了令人鼓舞的安全性和耐受性。该结果于近期举行的2018年肝病会议(The Liv

  • 巨头联手攻克肝病?辉瑞和诺华开展多项NASH临床研究

    10月29日,辉瑞公司表示,已与诺华签订了一项非排他性临床开发协议,以研究一种或多种治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的联合疗法。两家公司将对辉瑞与诺华的在研疗法进行非临床和临床1期的临床研究,其中这些候选药物包括辉瑞的乙酰辅酶羧化酶(ACC)抑制剂PF-05221304(目前处于临床2期)、二酰甘油酰基转移酶2(DGAT2)抑制剂PF-06865571(临床1期)和酮己糖激酶(KHK)抑制剂PF

  • TNF抗体新药有望助力NASH细胞疗法

      开发肝细胞疗法的医药公司Promethera Biosciences日前宣布收购瑞士生物医药公司Baliopharm AG。此次收购补充了Promethera的药物管线,添加了特异性结合肿瘤坏死因子受体1(TNF-R1)的抗体候选药物。这种新型治疗策略与Promethera独特的肝细胞疗法相结合,可为患有非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和患有其他潜在严重肝病的患者提供更好的治

  • 阿斯利康3.3亿美元收获RNA疗法治疗NASH

      今日,位于加州圣地亚哥的Ionis Pharmaceuticals公司宣布该公司授予阿斯利康(AstraZeneca)进一步开发IONIS-AZ6-2.5-LRx,治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的独家授权。Ionis公司将从阿斯利康获得3000万美元的付款,并且根据药物开发过程中的里程碑可能获得额外高达3亿美元的付款。阿斯利康将负责这一药物随后的所有开发和推广过程。NA

  • NASH新药MN-001中期分析结果积极 提前结束2期临床

    小编推荐会议:2018新药研发东方论坛MediciNova生物医药公司今天宣布,由于在中期分析中取得了重要积极结果,MN-001(tipelukast)在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和有高甘油三酯血症的非酒精性脂肪肝病(NAFLD)中的2期临床试验提前终止。NASH是一种严重的非酒精性脂肪性肝疾病,其特征是肝脏脂肪堆积,伴随炎症和细胞损伤。炎症可导致肝纤维化、肝硬化、门静脉高压症和肝癌,并最终导

  • Immuron公布全球首创药NASH临床积极数据

     3月7日,澳大利亚专注于炎症和感染性疾病治疗的微生物领域生物制药公司Immuron宣布了公司IMM-124E治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)临床2期试验积极顶线结果。共有133例活检证实的NASH患者被纳入immuron公司的NASH治疗临床研究,患者分别接受IMM-124E或安慰剂6个月的治疗。这项研究表明,针对内毒素脂多糖(LPS)和其他细菌成分的全球首创(first-in-cla

  • 武田达成4.7亿美元合作 寻找NASH新药

     非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一类极受关注的疾病。它会带来一系列肝功能的问题,甚至会诱发肝癌。然而,目前我们依旧缺乏能够治疗这一疾病的新药。为此,诸多医药企业纷纷投入这一广阔的新领域,以为患者带来新药。今日,武田(Takeda)公司宣布,与生物技术公司HemoShear Therapeutics达成合作,共同发现与开发创新的肝病药物,NASH新药也位于计划中。根据协议,武田可获得He