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全球首个NASH药物!Ocaliva(OCA,奥贝胆酸)在美国审查第3次推迟,Intercept领先地位仍然不变!

近2年,NASH领域许多进展对手都遭遇了挫折,包括吉利德科学,所以Intercept的领先地位并没有改变。最新的推迟也不会让其他竞争对手占上风。

2020-05-25

诺德诺德索马鲁肽治疗NASH二期临床成功

 今日,诺和诺德(Novo Nordisk)公司在2020年第一季度财报中表示,该公司的重磅GLP-1受体激动剂索马鲁肽(semaglutide),在治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的2期临床试验中获得积极结果,与安慰剂相比,在不加剧肝脏纤维化的情况下,显着消除患者的NASH组织学症状。NASH是脂肪在肝脏中过度积累形成的一种慢性进行性肝病,由于

2020-05-07

NASH新药达到2期临床终点 肝脏脂肪降低6成

 4月1日,Akero Therapeutics宣布,其主要候选药物AKR-001,在治疗NASH患者的2a期临床试验BALANCED中,达到第12周的疗效终点,使患者肝脏脂肪水平与基线相比降低超过60%,达到统计学意义上的显着减少。NASH是一种严重的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD),是指酒精以外其它因素导致的肝细胞内脂肪过度沉积的病理综合征。据

2020-04-02

Science: 关键酶分子调控NASH中的肝损伤

在美国,多达12%的成年人患有非酒精性脂肪性肝炎(NASH),这是一种恶性疾病,可能导致肝硬化或肝癌。在最近一项研究中,加利福尼亚大学圣地亚哥分校医学院的研究人员揭示了NASH发病过程中肝细胞死亡的分子途径,并有效抑制了NASH小鼠模型中的肝损伤严重性。

2020-02-08

国产非酒精性脂肪性肝炎(NASH)药物!歌礼1类创新药ASC41临床试验申请获国家药监局受理!

2020年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --歌礼制药有限公司(Ascletis Pharma Inc.)近日宣布,其内部研发的治疗非酒精性脂肪性肝炎(Non-alcoholic Steatohepatitis,简称NASH)1类创新药ASC41临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理。ASC41有望与公司另一款创新药ASC40联合使用治疗非酒

2020-02-18

FDA延后Intercept潜在首款NASH新药奥贝胆酸的审评决定日期

日前,Intercept Pharmaceuticals发布公告,宣布美国FDA延后了其潜在首款NASH新药奥贝胆酸(OCA)的审评决定日期。对于迟迟未见创新疗法问世的NASH领域,可谓是好事多磨。作为一种强力的特异性法尼醇X受体(FXR)激动剂,奥贝胆酸先前在一项名为REGENERATE的3期临床试验中取得了积极的结果。试验结果表明,在接受治疗18个月时,

2020-01-21

全球首个NASH药物!Ocaliva(OCA,奥贝胆酸)在美国进入优先审查,或将2020年一季度获批上市!

2019年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --Intercept Pharma是一家专注于开发和商业化新型疗法治疗进展性、非病毒性肝病的生物制药公司。近日,该公司宣布,评估Ocaliva(obeticholic acid,OCA,奥贝胆酸)治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的纤维化的III期REGENERATE研究中期分析的阳性结果已发表于《柳叶刀

2019-12-10

全球首个NASH药物!Ocaliva(OCA,奥贝胆酸)在美国进入优先审查,将2020年一季度获批上市!

2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --Intercept Pharma是一家专注于开发和商业化新型疗法治疗进展性、非病毒性肝病的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份新药申请(NDA)并授予了优先审查。该NDA申请加速批准Ocaliva(obeticholic acid,OCA,奥贝胆酸)治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的纤维化。FDA

2019-11-29

靶向能量代谢 NASH创新疗法2b期临床结果积极

  近日,Cirius Therapeutics公司宣布,其主要候选药物MSDC-0602K,在治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的2b期试验EMMINENCE中,显着改善患者的肝脏酶水平,血糖控制,以及胰岛素抵抗现象。该试验的积极结果将支持MSDC-0602K进入3期临床阶段,其详细试验数据将在今年的肝脏会议(The Liver Meeting)上公布。在全球范围内,有超

2019-11-11

8000万美元开发NASH新疗法 诺华达成研发合作

 今日,致力于开发纤维化疾病新疗法的生物医药公司Pliant Therapeutics宣布,与诺华(Novartis)达成一项战略性研发合作协议,双方将共同开发αvβ1整合素(integrin)抑制剂PLN-1474和其它三款整合素候选产品。PLN-1474是由Pliant公司开发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起肝纤维化的临床前候选药物,Pliant有望在年底前向美国FDA递交

2019-10-24