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  • 全球首个NASH药物!Ocaliva(OCA,奥贝胆酸)在美国进入优先审查,或将2020年一季度获批上市!

    2019年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --Intercept Pharma是一家专注于开发和商业化新型疗法治疗进展性、非病毒性肝病的生物制药公司。近日,该公司宣布,评估Ocaliva(obeticholic acid,OCA,奥贝胆酸)治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的纤维化的III期REGENERATE研究中期分析的阳性结果已发表于《柳叶刀

  • 全球首个NASH药物!Ocaliva(OCA,奥贝胆酸)在美国进入优先审查,将2020年一季度获批上市!

    2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --Intercept Pharma是一家专注于开发和商业化新型疗法治疗进展性、非病毒性肝病的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份新药申请(NDA)并授予了优先审查。该NDA申请加速批准Ocaliva(obeticholic acid,OCA,奥贝胆酸)治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的纤维化。FDA

  • 靶向能量代谢 NASH创新疗法2b期临床结果积极

      近日,Cirius Therapeutics公司宣布,其主要候选药物MSDC-0602K,在治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的2b期试验EMMINENCE中,显着改善患者的肝脏酶水平,血糖控制,以及胰岛素抵抗现象。该试验的积极结果将支持MSDC-0602K进入3期临床阶段,其详细试验数据将在今年的肝脏会议(The Liver Meeting)上公布。在全球范围内,有超

  • 非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新药!拓臻生物FXR激动剂TERN-101获美国FDA快速通道资格!

    2019年10月30日/生物谷BIOON/--拓臻生物(Terns Pharmaceuticals)是一家专注非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和癌症创新疗法研发的全球生物制药公司。近日,该公司宣布其候选药物法尼醇X受体(FXR)激动剂TERN-101已获得美国食品和药物管理局(FDA)授予治疗NASH适应症的快速通道资格认定(Fast Track Designation)。快速通道资格(FTD)旨在

  • 8000万美元开发NASH新疗法 诺华达成研发合作

     今日,致力于开发纤维化疾病新疗法的生物医药公司Pliant Therapeutics宣布,与诺华(Novartis)达成一项战略性研发合作协议,双方将共同开发αvβ1整合素(integrin)抑制剂PLN-1474和其它三款整合素候选产品。PLN-1474是由Pliant公司开发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起肝纤维化的临床前候选药物,Pliant有望在年底前向美国FDA递交

  • 靶向诺奖信号通路!这家公司要用RNAi疗法治疗心血管疾病、NASH和癌症

     关于RNAi的突破性研究早在2006年就摘得了诺贝尔生理学或医学奖的桂冠,然而,第一款RNAi疗法却直到2018年8月才获得FDA批准。如今,虽然RNAi疗法作为一种治疗模式得到了业界的认可,但是大多数在研疗法治疗的是患者人数相对较少的罕见疾病。那么,RNAi这种创新治疗模式,能够在治疗患者数目众多的大众疾病中发挥威力么?今年8月,The Medicines Company宣布该公司与

  • 吉利德与多个公司达成大数据研发合作 NASH系列布局进入新征程

     今日,吉利德科学(Gilead Sciences)和Renown Institute for Health Innovation(IHI)宣布,双方已达成战略合作,通过收集和分析大型基因和电子健康数据来加强对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的理解,为发展NASH疗法提供更多信息。NASH是一种慢性进行性肝病,是由于肝脏中的脂肪积累,导致肝脏出现炎症,触发渐进性肝脏纤维化,如果不加以治疗,

  • 吉利德与Renown IHI达成合作 NASH系列布局下一步

     今日,吉利德科学(Gilead Sciences)和Renown Institute for Health Innovation(IHI)宣布,双方已达成战略合作,通过收集和分析大型基因和电子健康数据来加强对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的理解,为发展NASH疗法提供更多信息。NASH是一种慢性进行性肝病,是由于肝脏中的脂肪积累,导致肝脏出现炎症,触发渐进性肝脏纤维化,如果不加以治疗,

  • 勃林格殷格翰与柳韩洋行8.7亿美元合作开发创新NASH疗法

     今日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司和韩国医药公司柳韩洋行(Yuhan)联合宣布了一项合作和许可协议。两家公司将合作开发治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和相关肝脏疾病的创新双重激动剂,该激动剂将GLP-1和FGF21活性汇集在一个分子中。此次合作将柳韩洋行在FGF21生物学、肥胖症和NASH方面的专业知识,与勃林格殷格翰公司的医药专业知识相结合,致力于为

  • 诺华NASH新药emricasan 2期临床失败 将停止患者治疗

      6月25日,诺华与合作伙伴Conatus制药联合宣布,评估emricasan治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的IIb期研究ENCORE-LF没有达到主要终点。该研究在失代偿NASH肝硬化患者中开展,结果显示:与安慰剂组相比,emricasan治疗组无事件生存未表现出显着改善。此外,来自ENCORE-PH研究的24周扩展期数据与最初24周治疗期的结果一致,未能达到预定目标。