新药

国际、国内药企的新药研发情况即时跟踪。新药是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。根据《药品管理法》 以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》,新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。

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  • 基因泰克肺癌新药获 FDA 优先审评资格

    罗氏集团旗下基因泰克 (Genetech) 公司近日宣布, FDA 已经接受了该公司的补充新药申请 (sNDA),并为 Alecensa(alectinib) 颁发了优先审评资格, 用于治疗间变...

    2017-08-07
  • 心衰新药2期临床试验达主要终点

    日前,Cytokinetics公司宣布该公司与安进(Amgen)联合开发的治疗心力衰竭 (heart failure) 的新药omecamtiv mecarbil在治疗亚洲心力衰竭患者的临床2期试验中达...

    2017-08-07
  • 礼来偏头疼新药3期研究达终点

      礼来(Eli Lilly)近日宣布,其在研偏头疼新药lasmiditan在第二期3期临床试验SPARTAN中到达研究的主要终点和关键次要终点。这些结果与第一期关键3期临床...

    2017-08-07
  • 新型抗癌药可有效将肿瘤缩小一半

      英国南安普顿大学的新研究调查了癌症接管某些细胞并将其用作生命支持的方式。寻找一方法治疗这些转变过细胞的方法可以帮助减少癌症的发生率。癌症如此难以...

    2017-08-07
  • 礼来偏头痛新药lasmiditan第2项III期成功

    偏头痛表现为反复发作的轻至重度头痛,发作时通常会头痛难忍,严重影响睡眠质量,伴有恶心、焦虑、抑郁等,会影响青少年的社交能力和学习成绩,对成人则会直接...

    2017-08-06
  • 首款囊性纤维化新药KALYDECO获批

    日前,总部位于波士顿的Vertex Pharmaceuticals公司宣布美国FDA批准该公司的KALYDECO(ivacaftor)用于治疗携带5种特定CFTR基因突变之一的囊性纤维化(cystic fi...

    2017-08-04
  • Gilead新药Epclusa获批 用于治疗丙肝/艾滋病共感染患者

    日前,美国FDA宣布批准Gilead Sciences的丙肝新药Epclusa(sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg)用于治疗丙肝/艾滋病毒共感染(HCV/HIV co-infection)患者...

    2017-08-04
  • Jazz 白血病新药Vyxeos今日获批

    今日,美国FDA宣布批准Jazz Pharmaceuticals的新药Vyxeos上市,用于治疗两种急性骨髓性白血病(AML)。值得一提的是,这款创新疗法,是癌症化疗领域在40多年里...

    2017-08-04
  • 哈药集团和药明康德合作开发的抗癫痫1类化药获批临床

    近日,哈药集团股份有限公司分公司哈药集团技术中心收到国家食品药品监督管理总局核准签发的WX0005 的《审批意见通知件》及WX0005 片的《药物临床试验批件》。...

    2017-08-04
  • 艾伯维泛基因型丙肝新药Mavyret获批

    昨日,我们为大家盘点了本月有望上市的7大新药。今日,其中一款就得到了美国FDA的批准上市。艾伯维(AbbVie)宣布,其丙肝新药Mavyret(glecaprevir / pibren...

    2017-08-04
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