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  • FDA和EMA同时受理辉瑞舒尼替尼辅助治疗肾细胞癌申请

    美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗癌药Sutent(中文品牌名:索坦,通用名:sunitinib,舒尼替尼)的一份补充新药申请(sNDA),该sNDA寻求FDA批准Sutent作为一种辅助治疗药物,用于经肾切除术后存在高复发风险的肾细胞癌(RCC)成人患者。此外,欧洲药品管理局(EMA)也已受理了Sutent药品标签的一项II类更新,申请将Sutent

  • JCO:新药物卡博替尼比晚期肾癌一线治疗药物舒尼替尼更有效

    根据来自美国达纳-法伯癌症研究所等机构的研究人员的随机II期临床试验的结果,一种实验性肾癌药物卡博替尼(cabozantinib)要比标准的一线药物更好地治疗被认为有风险比平均治疗结果还要差的转移性肾癌病人。

  • 舒尼替尼可延长患者术后的无病生存期

     美国东部夏令,2016年10月10日周一 - 2:15am,最新研究数据会于欧洲临床肿瘤学会(ESMO 2016)年会公布,并将在《新英格兰医学杂志》上发表。辉瑞公司(NYSE:PFE)今日公布了索坦 (舒尼替尼)辅助治疗的S-T

  • Nature:重磅!新的肾癌治疗药物比舒尼替尼更有效

    在一项新的研究中,来自美国和中国的研究人员发现一类新的被称作HIF-2抑制剂的药物要比用于肾癌治疗的标准治疗药物舒尼替尼(sunitinib)更加有效和耐受性更好。

  • NEJM:帕唑帕尼改善晚期肾癌患者生活质量优于舒尼替尼

    2013年8月24日讯 /生物谷BIOON/--根据Dana-Farber癌症研究所研究人员领导的一个大型国际临床试验结果证实:两个被批准用于转移性肾细胞癌的口服靶向药物(帕唑帕尼和舒尼替尼)虽然治疗功效同样出色,但帕唑帕尼的耐受性优于舒尼替尼。 这项研究的结果发表在8月22日发行的New England Journal of Medicine杂志上。

  • CDE发布苹果酸舒尼替尼胶囊评价概述

    编者注:2012年,国家食品药品监督管理局药品评审中心(以下简称CDE)对在国内首家上市的品种发布《审评概述》。截止到目前,已经发布30个药品评价概述,11月1日CDE网站发布苹果酸舒尼替尼胶囊评价概述。苹果酸舒尼替尼胶囊,商品名为索坦(SUTENT),为辉瑞(Pfizer)公司产品。

  • J Clin Can Res:舒尼替尼为黑色素瘤治疗带来新希望

    近日,来自国外的研究人员表示,他们发现了一种可以治疗转移性黑色素瘤的新方法,相关的研究成果于近日刊登在了国际癌症杂志Journal of Clinical Cancer Research上。

  • PNAS:抗癌药阿瓦斯丁和舒尼替尼增加乳腺癌干细胞数量

    乳腺癌转移的整合模型,图片来自Nature Reviews Cancer 5, 591-602 (August 2005) | doi:10.1038/nrc1670。

  • FDA批准舒尼替尼用于罕见进展性胰腺神经内分泌癌

    据悉,美国食品和药物管理局近日批准舒尼替尼(Sunitinib,商品名索坦Sutent)用于治疗不能手术切除肿瘤或肿瘤已扩散至身体的其他部位(转移性)的进展性胰腺神经内分泌癌患者。 这是第二个新获FDA批准用于治疗此种疾病的药物,此前(5月5日)获该机构批准的是依维莫司(everolimus,Afinitor)。

  • 舒尼替尼可使进展期胰腺神经内分泌瘤患者无进展生存时间加倍

    一项随机、安慰剂对照Ⅲ期临床试验表明,口服酪氨酸激酶抑制剂舒尼替尼(索坦)可使进展期胰腺神经内分泌瘤(PNET)患者的中位无进展生存时间从5.5个月延长至11.4个月。 这项试验由法国Beaujon医院的Eric Raymond博士及其同事完成,从11个国家42个中心纳入171例患者,并将其随机分成口服37.5 mg/日的舒尼替尼治疗组和安慰剂对照组。