新药

国际、国内药企的新药研发情况即时跟踪。新药是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。根据《药品管理法》 以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》,新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。

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  • 强生流感药物Pimodivir取得积极临床2期结果

    6月14日,强生制药公布了Pimodivir( JNJ-63623872)用于急性季节性甲型流感成人患者治疗的临床2b研究(TOPAZ TRIAL)的积极试验结果,试验表明,相比安慰剂组...

    2017-06-15
  • 产后抑郁症新药临床2期效果显著

    日前,SAGE Therapeutics公司宣布该公司的brexanolone(SAGE-547)治疗产后抑郁症(postpartum depression,PPD)的临床2期试验数据在《Lancet》杂志上获得发...

    2017-06-15
  • Janssen银屑病关节炎药物取得3期成功

    今天,Janssen Research & Development宣布,关键性3期GO-VIBRANT临床研究取得积极结果,数据显示静脉注射施用抗肿瘤坏死因子(TNF)alpha制剂——SIMPONI AR...

    2017-06-15
  • Omeros肾病药物OMS721获美FDA突破性疗法指定

    6月13日,Omeros公司表示,用于IgA(免疫球蛋白A)肾病治疗的OMS721获得美国FDA突破性疗法认定。其中,OMS721是一款靶向于甘露糖结合凝集素相关的丝氨酸蛋白...

    2017-06-15
  • Nat Commun:清除衰老细胞可逆转脂肪肝

    图片来自Nature Communications, doi:10.1038/ncomms156912017年6月14日/生物谷BIOON/---非酒精性脂肪肝(NAFLD)患者即便喝少量酒或不喝酒,也会在他们的肝脏...

    2017-06-14
  • 三联疗法治疗HIV

    吉利德科技公司(纳斯达克:GILD)今天发表公告称,它们向美国食药监局递交了新药应用(NDA)调查申请,该新药是由Bictegravir(BIC)(50mg)、恩曲他滨及Teno...

    2017-06-14
  • 中国和黄医药首款现代药呋喹替尼报批药监部门

    在美国上市的上海制药公司和黄中国医药科技有限公司(“和黄医药”),6 月 12 日表示,已向中国国家食品药品监督管理总局提交其抗癌现代药呋喹替尼(Fruquin...

    2017-06-13
  • 默克与F-star公司携手开发双特异性抗体

    2017年6月10日 讯 /生物谷BIOON/ ---默克公司与英国生物技术公司F-star达成合作协议,共同开发用于肿瘤免疫治疗的双特异性抗体。按照该协议,默克将向F-star公...

    2017-06-13
  • 新药LOXO-195:精准治疗TRK基因突变导致药物耐受的癌症患者!

    2017年6月8日/生物谷BIOON/---Loxo Oncology是一家为特定基因型癌症患者发展特异性治疗新药的公司。在2017年6月3日,公司在《Cancer Discovery》杂志上在线刊...

    2017-06-13
  • 礼来偏头疼药Galcanezumab临床三期数据

    2017年6月11日,礼来宣布该公司研发的用于治疗偶发性和慢性偏头疼药物Galcanezumab在三期临床实验上取得了很好的表现。关于Galcanezumab的详细三期临床数据(E...

    2017-06-13
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