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增速放缓但魅力依旧 诺华CEO仍看重新兴市场

以中国为代表的新兴医药市场出现了增速放缓的迹象,这是否意味着新兴市场的寒冬将至?诺华公司CEO Joe Jimenez表示新兴市场的前景仍然十分光明。

2015-09-21

新药研发将在中国药企的发展中占据重要地位

药品器械审评体系迎来了近五年内的首次重大调整,8月18日,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,《意见》明确指出,将新药的定义由现行的"未曾在中国境内上市销售的药品",调整为"未在中国境内外

2015-09-01

药店大整治:立案757起、停业41家!

近日从安徽省食药监局获悉,为规范药品经营行为,安徽省食药监局从去年11月起在全省部署开展专项整治行动。此次专项行动中,全省逾万药店,全省共出动执法人员2.3万多人次,检查药店13813家,逐个“扫描体检”。为期

2015-08-31

鼓励新药研发潜台词:合作是大势所趋

新药研发将在中国药企的发展中占据越来越重要的地位,在如今以创新为主导的政策环境下,中小型药企该如何进行低成本、高效率的新药研发?

2015-08-28

蚌埠药品招标采购被国家发改委调查说明了什么?

8月26日,国家发改委的官网上登出了《国家发展改革委办公厅关于建议纠正蚌埠市卫生计生委滥用行政权力排除限制竞争有关行为的函》(发改办价监[2015]2175号,以下称2175号文)。此文由国家发改委向安徽省人民政府发

2015-08-28

CFDA关于进一步做好药物临床试验数据自查核查工作有关事宜的公告

国家食品药品监督管理总局关于进一步做好药物临床试验数据自查核查工作有关事宜的公告(2015年第166号)2015年08月19日 发布2015年7月22日,国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的

2015-08-20

2015年5月底全国医疗卫生机构数

截至2015年5月底,全国医疗卫生机构数达98.7万个,其中:医院2.6万个,基层医疗卫生机构92.2万个,专业公共卫生机构3.5万个,其他机构0.3万个。与2014年5月底比较,全国医疗卫生机构增加6804个,其中:医院增加1433

2015-08-14

CFDA最新发布:药品注册流程新规则

食品药品监管总局关于进一步规范药品注册受理工作的通知食药监药化管〔2015〕122号2015年07月30日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:为进一步规范药品注册受理工作,现印发《药品注册形式审查补充要求》

2015-08-14

GMP被收回,药企必须躲开的10大雷区

收回GMP证书对于药企来说,是个相当严厉的惩罚,那么,对于药企来说,哪些行为会导致GMP证书被收回呢?国家局在飞行检查中列出了一些收回GMP证书的原因,我们来总结下,哪些行为会被收回证书呢?不过,在国家局通告

2015-08-13

医械临床试验:变革,已经开始!

7月20日,CFDA再次发布通知公开征求《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》(以下简称《办法》意见稿)的制定意见,揭开了医疗器械临床试验机构建设的序幕。这是2014年新版《医疗器械监督管理条例》(以下简称新

2015-08-13