国务院发文：医械行业 筛选重点企业监管
当监管方式越来越科学，不合规或打擦边球的械企面临的压力就越来越大。重点监管医疗器械近日，国务院发布《国务院关于加强和规范事中事后监管的指导意见》（下称《指导意见》）表示，要对直接涉及人民群众生命健康等特殊重点领域，依法依规实行全覆盖的重点监管。其中，要求对医疗器械、药品等重点产品建立健全以产品编码管理为手段的追溯体系，形成来源可查、去向可追、责任可究的信息链条。此外《指导意
动物实验显示油炸食品加剧肠病病情
香脆的油炸食品在全球各地广受欢迎。不过美国研究人员进行的一项最新动物实验显示，油炸食品会加剧炎症性肠病和结肠癌等肠病病情。他们呼吁肠病患者或肠病高危人群应少吃油炸食品。马萨诸塞大学阿默斯特分校研究人员在新一期美国《癌症预防研究》杂志上发表了相关论文。他们在一组小鼠的食物中加入了煎炸油和新鲜植物油的混合油，而对照组小鼠的食物中只加入新鲜植物油。结果发现，食用了混合油的小鼠结肠炎症有加重迹
Puma靶向药Nerlynx获拉美首个监管批准，用于HER2阳性早期乳腺癌延长辅助治疗!
2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日，该公司宣布，阿根廷药品、食品和医疗器械局（ANMAT）已批准Nerlynx（neratinib），用于激素受体阳性、HER2阳性（过表达/扩增）早期乳腺癌患者的延长辅助治疗。值得一提的是，此次批准是Nerlynx在拉丁美洲获得的第一个监管批准，
超市出售“垃圾食品”的频率是健康食品的两倍，或是引发人群肥胖等健康问题的关键因素
2019年8月23日 讯 /生物谷BIOON/ --半价薯条，巧克力买一送一，软饮料买一送一，澳大利亚的超市很容易就会让人们将手推车装满；研究人员在一年多的时间里对超市的特价食品进行了研究来分析其到底有多健康，研究结果表明，垃圾食品打折的次数平均是健康食品的两倍，而且人们所购买的三分之二的食品和饮料都是在超市所购买的，40%的食品都是特价食品，而且我们也知道，大力推广的垃圾食品主导的环境或许是不健
安全性与疗效之后 药品监管正迈向第三个时代？
在过去80多年的岁月里，FDA的药品监管历史曾包含两个不同的时代：《1938年联邦食品、药品和化妆品法案》的颁布，对新药上市前的安全审查提出了明确需求；《1962年Kefauver-Harris修正案》的出炉，则强调在批准药物前，还必须提供确切的疗效证据。日前，在FDA召开的精准给药剂量研讨会上，素有FDA智囊美誉的Robert Temple博士提出，FDA的药物监管正迈向第三个时代。
超加工食品真的像科学家说的那样十恶不赦么？或许我们应该换个角度考虑！
2019年8月28日讯 /生物谷BIOON /——超加工食品是巴西一位儿科医生在研究中创造的一个标签，在相当长一段时间内，它一直被视为对社会的一种威胁，主要是由环保人士和健康专业人士提出的。对于大多数消费者来说，加工食品和超加工食品的区别在于个人的看法。许多消费者认识到，超加工食品含有添加剂和人工成分，但加工过程却令人困惑，因为所有经过加工的食品都是相关的。很少有人敢于反驳超加工食品对我们有害的观
Science：对再生医学监管的放松会在国际上引起连锁反应
2019年8月18日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自日本和英国的研究人员指出放松再生医学监管的国家可能会导致国际标准的螺旋式下降。他们提醒道，如果只有一个国家决定放松这个领域的监管，那么高度的竞争意识可以激励其他国家做同样的事情。目前尚不清楚这种监管放松是否最有利于竞争、科学或患者。相关研究结果发表在2019年8月16日的Science期刊上，论文标题为“Downgrading
你需要维生素增强食品吗?
2019年7月30日讯 /生物谷BIOON /——许多包装食品都有可能使你的维生素超载，尤其是如果你已经每天服用多种维生素的情况下。这就是你需要知道的。几十年来，制造商一直在向食物中添加营养成分。事实上，它是在近100年前开始的，当时盐中加入了碘。维生素和矿物质以两种关键的方式添加到食物中。图片来源：http://cn.bing.com食物和饮料可以"丰富"。这意味着把加工过程中失去的营养物质放回
更多的证据表明油炸食品会增加心脏病和中风的风险！
2019年7月17日讯 /生物谷BIOON /——随便到哪个城市的集市上看看菜单--玉米热狗、油炸奥利奥，甚至是油炸黄油--你很快就会发现美国人喜欢油炸食品。但另一项研究表明，是时候把玉米热狗放下了。研究发现，吃油炸食品会增加心脏病发作和中风的风险。你吃的油炸食品越多，你的风险就越大。这项研究的结果最近发表在《临床营养学》杂志上。图片来源：https://cn.bing.com每周吃一到三次油炸食
两篇Science论文指出新的治疗性食品可促进营养不良儿童的肠道微生物组健康发育
2019年7月15日讯/生物谷BIOON/---在孟加拉国进行的一项初步临床试验中，一种专为修复营养不良儿童的肠道微生物组而设计的新型治疗性食品优于标准疗法。来自美国华盛顿大学圣路易斯医学院和孟加拉国腹泻疾病研究国际中心等研究机构的一个跨学科研究团队采取了一种新方法来解决儿童营养不良这一紧迫的全球健康问题。他们的方法着重关注于通过使用负担得起的文化上可接受的食物中存在的成分选择性地促进关键的促生长