打开APP

辉瑞第三代ALK抑制剂Lorbrena进入美国FDA实时肿瘤学审查!

头对头3期研究中,Lorbrena一线治疗疗效击败Xalkori,将疾病进展或死亡风险显著降低72%,颅内缓解率显著提高。

2020-12-30

安斯泰来Xospata(吉瑞替尼)一线治疗3期临床失败,在中国进入优先审查!

在中国,Xospata治疗复发/难治性AML正在接受国家药监局的优先审查。

2020-12-25

珐博进/阿斯利康Evrenzo(罗沙司他)美国审查延期3月,“全球新”先在中国上市!

Evrenzo是治疗肾性贫血的首个HIF-PH抑制剂,率先在中国获得批准。

2020-12-20

安进sotorasib在美国进入实时审查:治疗KRAS G12C突变肺癌(NSCLC)

sotorasib将成为第一个获批治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC的靶向疗法。

2020-12-17

渤健/卫材β淀粉样蛋白抗体aducanumab在美国、欧盟、日本进入审查!

aducanumab有潜力成为第一个有意义地改变AD进程、减缓AD临床病情下降的疗法。

2020-12-17

默沙东Keytruda+化疗方案获美国FDA优先审查:将成一线治疗新标准!

Keytruda是第一个联合化疗一线治疗食管癌疗效优于化疗的抗PD-1疗法。

2020-12-18

武田TAK-721(布地奈德口服混悬液)获美国FDA优先审查

TAK-721是布地奈德的一种新型粘附性局部活性口服粘性制剂,专为治疗EoE设计。

2020-12-16

辉瑞20vPnC获美国FDA优先审查:用于≥18岁人群!

20vPnC涵盖了Prevnar 13(沛儿13)的13种血清型和额外7种新的血清型。

2020-12-10

ROCK2抑制剂belumosudil美国进入审查:总缓解率>70%

belumosudil有潜力成为cGVHD治疗模式的基石,为患者带来有意义和持续的益处。

2020-12-04