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Protalix/凯西长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa审查周期延长!

pegunigalsidase alfa是长效重组聚乙二醇化交联α-半乳糖苷酶A,半衰期约80小时。

2020-11-29

CD19靶向抗体偶联药物(ADC)loncastuximab tesirine(Lonca)获美国FDA优先审查!

Lonca治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的总缓解率达48.3%、完全缓解率24.1%。

2020-11-21

赛诺菲第二代酶替代疗法avalglucosidase alfa获美国FDA优先审查

avalglucosidase alfa治疗显著改善了庞贝病疾病关键表现(呼吸障碍和活动能力下降)。

2020-11-19

C3抑制剂pegcetacoplan获美国FDA优先审查:3期疗效击败重磅C5抑制剂Soliris

pegcetacoplan将成为阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)新的护理标准!

2020-11-18

百时美liso-cel审查遭美国FDA再次延期:治疗B细胞淋巴瘤,安全性更高!

liso-cel是同类最佳CD19 CAR-T细胞疗法,具有更低的神经毒性(NT)/细胞因子释放综合征(CRS)发生率。

2020-11-17

首个口服选择性补体C5a受体抑制剂avacopan在欧盟进入审查

avacopan通过精确地阻断C5aR,阻止破坏性炎症细胞对C5a激活做出反应。

2020-11-05

BioMarin公司C型利钠肽类似物vosoritide在美国进入审查!

vosoritide可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。

2020-11-04

非侵入性皮肤贴片Viaskin Peanut(DBV712)在欧盟进入审查

Viaskin Peanut将过敏原直接递送至皮肤浅层,逐步训练免疫系统对花生产生耐受性。

2020-11-03

阿斯利康/第一三共Enhertu美国获优先审查:重新定义胃癌治疗!

Enhertu已在日本获批,与化疗相比,Enhertu将死亡风险降低41%。

2020-10-31

辉瑞新一代口服JAK1抑制剂abrocitinib在美欧进入审查

abrocitinib被美国FDA授予了突破性药物资格,这是一种口服小分子,选择性抑制JAK1。

2020-10-30