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葛兰素史克Nucala在欧盟进入审查:治疗3个新适应症!

Nucala是首个IL-5靶向疗法,已被批准治疗3种嗜酸性粒细胞疾病。

2020-10-30

EGFR靶向药首次治愈早期肺癌:阿斯利康Tagrisso(泰瑞沙)获美国FDA优先审查!

Tagrisso将疾病复发或死亡风险降低80%,将改变早期肺癌临床实践。

2020-10-21

Opdivo+Cabometyx方案获美国FDA优先审查,疗效击败Sutent!

在3期临床中,Cabometyx+Opdivo方案疗效击败Sutent(索坦)。

2020-10-21

罗氏Evrysdi在日本申请上市,在中国已进入审查

Evrysdi标志着一个里程碑:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2020-10-16

Nurtec ODT在美国进入审查:首个被证实急性治疗和预防性治疗均有效的CGRP靶向药!

该药有潜力成为预防和急性治疗偏头痛的同类最佳口服疗法。

2020-10-15

美国FDA授予fosdenopterin优先审查:治疗A型钼辅因子缺乏症(MoCD)!

目前,尚无治疗A型MoCD的药物获得批准。

2020-09-30

Ayvakyt(阿泊替尼)欧盟获批,在中国进入优先审查

Ayvakyt是首个GIST精准疗法,治疗PDGFRA D842V突变GIST总缓解率95%。

2020-09-26

辉瑞Xalkori获美国FDA优先审查:治疗ALK阳性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)!

如果获批,Xalkori将是治疗ALK阳性ALCL儿科患者的第一个生物标志物驱动的疗法。

2020-09-24

罗氏Tecentriq+Avastin(泰圣奇+安维汀)日本获批,中国进入优先审查!

在中国,Tecentriq+Avastin组合于今年1月受理、2月底授予优先审评资格。

2020-09-27