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美国首个C型尼曼-匹克病(NPC)药物:热休克反应诱导剂arimoclomol获FDA优先审查

目前,仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他),已在中国上市!

2020-09-18

百时美施贵宝ide-cel获美国FDA优先审查,治疗多发性骨髓瘤!

葛兰素史克Blenrep于8月获批,是全球第一个BCMA靶向疗法。

2020-09-23

首创肽-药物偶联物melflufen获美国FDA优先审查:治疗三重难治性骨髓瘤!

melflufen是一种肽-药物偶联物(PDC),可将烷化剂马法兰高效导入骨髓瘤细胞中。

2020-08-30

默克MET抑制剂tepotinib获美国FDA优先审查

诺华Tabrecta是美国首个MET抑制剂,和黄医药savolitinib是中国申请上市的首个MET抑制剂。

2020-08-26

中国官方确认国产新冠疫苗获专利授权 享有优先审查政策

 针对近日网上关于国产新冠疫苗专利获批的信息,中国国家知识产权局18日对外公布,确认有关“军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗专利申请已被授予专利权”的情况属实。该发明专利申请享有优先审查政策。据国家知识产权局介绍,经核,该疫苗专利申请发明名称为“一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗”,该专利申请号为2020

2020-08-20

Myovant口服GnRH受体拮抗剂relugolix复方片在美国进入审查

relugolix是一种口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。

2020-08-18

阿斯利康Imfinzi(英飞凡)新的4周固定剂量方案获美国FDA优先审查

Imfinzi是一种抗PD-L1疗法,已在中国批准。

2020-08-19

trilaciclib治疗小细胞肺癌获美国FDA优先审查,先声药业引入大中华区!

trilaciclib将是首款预防性给药的骨髓保护疗法,可有效改善接受化疗患者的预后

2020-08-18

BioMarin公司C型利钠肽类似物vosoritide在欧盟进入审查

vosoritide可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。

2020-08-14

再生元evinacumab获美国FDA优先审查:治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)!

与安慰剂相比,evinacumab将LDL-C水平显著降低49%,一半患者达到<100mg/dL。

2020-08-13