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MASP-2靶向单抗narsoplimab获美国FDA优先审查:治疗移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)!

TMA是干细胞移植最常见的致命并发症,在关键3期临床中,narsoplimab的疗效大大超越美国FDA期望值!

2021-01-21

百时美Opdivo获美国FDA优先审查:显著延长无病生存期!

与安慰剂相比,Opdivo术后治疗将无病生存期(DFS)延长了一倍(22.4个月 vs 11.0个月)。

2021-01-21

安斯泰来mirabegron(米拉贝隆)获美国FDA优先审查!

脊柱裂,一种先天性脊髓缺陷,是儿童NDO的常见原因。

2021-01-15

百时美Opdivo(欧狄沃)进入欧盟审查:显著延长无病生存期!

与安慰剂相比,Opdivo术后治疗将无病生存期(DFS)延长了一倍(22.4个月 vs 11.0个月)。

2021-01-15

拜耳首创药物finerenone获美国FDA优先审查:显著降低肾脏和心血管事件风险!

finerenone是第一个在糖尿病肾病患者中降低肾脏+CV事件风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。

2021-01-13

默沙东V114获美国FDA优先审查:用于≥18岁成年人群,预防侵袭性肺炎球菌病!

V114由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型。

2021-01-13

百时美Opdivo(欧狄沃)进入欧盟审查:联合化疗显著延长总生存期!

在中国,Opdivo被批准用于三线治疗胃癌/胃食管交界腺癌。

2021-01-12

辉瑞每周一次长效药物somatrogon在美国进入审查

somatrogon具有延长的半衰期,可显著降低治疗负担。

2021-01-08

阿斯利康Farxiga(达格列净)获美国FDA优先审查

Farxiga(达格列净)是一种SGLT2抑制剂,有多个治疗适应症,在中国已上市。

2021-01-08

灵北CGRP靶向抗体Vyepti在欧盟进入审查:第1天就起效,每年静脉给药4次!

Vyepti已在美国上市,3个月给药一次,一年仅需4次。

2020-12-31