国家卫健委发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》
近日，国家卫生健康委发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》（以下简称“意见稿”）。意见稿指出，为保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护受试者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展，我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（国家卫生和计划生育委员会令第11号）中行之有效的制度安排进行总结，并结合新的形势
2021-03-19
辉瑞长效生长激素somatrogon和20价肺炎疫苗在欧盟进入审查
辉瑞发布公告称，该公司有2款产品的营销授权申请（MAA）获得了欧洲药品管理局（EMA）受理，其一是长效人生长激素（hGH）somatrogon，其二是20价肺炎球菌结合疫苗20vPnC。somatrogonSomatrogon是一款长效重组人生长激素产品，每周注射一次，用于治疗生长激素缺乏症（GHD）儿科患者。欧盟委员会预计将在202
2021-03-02
默沙东口服选择性P2X3受体拮抗剂gefapixant在美国进入审查：显著降低咳嗽频率!
如果获得批准，gefapixant将成为首个治疗难治性慢性咳嗽（RCC）或不明原因慢性咳嗽（UCC）的药物。
2021-03-09