基石药业伙伴Blueprint在美国提交pralsetinib治疗甲状腺癌上市申请！
在中国，基石药业计划下半年提交pralsetinib治疗RET融合非小细胞肺癌（NSCLC）新药上市申请！
2020-07-02
基于NGS的新冠检测获紧急使用授权
日前，Illumina公司宣布，美国FDA授予了该公司开发的COVIDSeq检测紧急使用授权（EUA）。这是一种高通量、基于下一代测序技术（NGS）的新冠病毒体外诊断（IVD）工作流程。新闻稿指出，这是首款获得FDA紧急使用授权的基于NGS的新冠病毒诊断检测。COVIDSeq使用上呼吸道样本，包括鼻咽拭子或口咽拭子，使用NovaSeq
2020-06-16
强效首创MC4R激动剂setmelanotide在美欧申请上市：一年减重＞10%！
setmelanotide是一款首创、寡肽类MC4R激动剂，可恢复受损的MC4R通路的功能，该通路独立调节能量消耗和食欲。
2020-07-04
罗氏CD79b靶向药Polivy日本申请上市，治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)
Polivy是第一个被批准治疗DLBCL的化学免疫疗法，是一种靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC)。
2020-07-04
FDA撤销氯喹/羟氯喹治疗COVID-19的紧急使用授权
6月15日，FDA宣布撤销氯喹/羟氯喹治疗COVID-19的紧急使用授权（EUA）。在FDA发布的撤销EUA信件中，FDA表示：如同美国生物医学高级研究与开发局（BARDA）早先申请为氯喹/羟氯喹颁发EUA一样，BARDA如今申请撤销该EUA是美国机构间合作努力的一部分，目的是快速应对这一不断变化的突发公共卫生事件。今天的撤销请求是基于新的信息，
2020-06-16
Sarepta公司第3款外显子跳跃疗法casimersen在美国申请上市！
casimersen专门为治疗适合跳过第45号外显子的DMD患儿而设计的，这类患者约占DMD患者总数的8%。
2020-06-29
百济神州在欧洲申报泽布替尼上市申请获受理
6月18日，百济神州宣布欧洲药品管理局（EMA）已确认受理百悦泽（泽布替尼）的上市许可申请（MAA），适用于既往接受过至少一项疗法的华氏巨球蛋白血症（WM）患者或作为不适合化学免疫疗法WM患者的一线治疗方案。目前，百悦泽在美国和中国以外国家地区尚未获批。华氏巨球蛋白血症（WM）是一类罕见淋巴瘤，约占所有非霍奇金淋巴瘤的1%，通常在确诊后进展缓慢。
2020-06-22