FDA同意荣昌生物泰它西普在美国开展Ⅲ期临床试验
11月18日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已同意泰它西普（商品名：泰爱®）在美国开展IgA肾病适应症的Ⅲ期临床
Nature子刊：陆路团队合作开发基于人工智能技术的抗体研究模型
该研究首次提出了一个深度“抗体-抗原”交互算法模型（a deep Ab-Ag interaction algorithm，简称DeepAAI）。DeepAAI有别于经典的序列比对的方法，而是通过深度学
长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa在美国申请上市!
pegunigalsidase alfa是长效重组聚乙二醇化交联α-半乳糖苷酶A，半衰期约80小时。
两篇论文利用三维生物打印的肿瘤模型测试化疗药物和CAR-T细胞的疗效
研究人员成功地三维生物打印出乳腺癌肿瘤，并在一项突破性的研究中对它们进行了治疗，以更好地了解这种作为全球主要死亡原因之一的疾病。这一科学上的首次创举为肿瘤模型的精确制作奠定了基础。
美国FDA授予抗炎药Kineret紧急使用授权(EUA)：治疗新冠肺炎(COVID-19)住院成人患者!
Kineret（anakinra）是一种白细胞介素-1（IL-1）受体拮抗剂，已被批准用于治疗类风湿性关节炎（RA）等炎症性疾病。IL-1与炎症性疾病相关，包括COVID-19中的急性严重肺部炎症
美国FDA批准Tzield：首个可延缓1型糖尿病发病的药物!
Tzield（teplizumab）是第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病（T1D）的疗法。2周疗程治疗将疾病风险降低50%、发病推迟25个月（2年）。
美国FDA批准抗体偶联药物Elahere：华东医药引入中国开发!
Elahere是一种靶向FRα的首创（first-in-class）抗体偶联药物（ADC），也是美国FDA批准的第一种用于治疗铂耐药疾病的ADC。FRα是一种在卵巢癌中高度表达的细胞表面蛋白。
首创NHE3抑制剂Xphozah获美国FDA专家委员会支持，复星医药引进中国!
tenapanor是治疗慢性肾脏病（CKD）透析患者高磷血症的一种首创药物，复星医药于2017年12月获得了中国独家授权。
美国FDA批准CD30靶向药Adcetris(安适利)：治疗≥2岁儿科患者!
在高危cHL儿科患者中，与当前儿科剂量强化方案ABVE-PC相比，Adcetris联合标准护理剂量强化化疗AVE-PC一线治疗将疾病进展或复发、第二恶性肿瘤或死亡的风险显著降低59%。
