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roluperidone遭遇监管挫折:被美国FDA拒绝受理!

在美国,目前尚未批准治疗精神分裂症阴性症状的疗法。

2022-10-31

GUT:浙大一院梁廷波团队开发胰腺癌和肝癌早筛模型,准确率突破90%!

这项研究通过多中心、大样本的外周血免疫细胞亚群检测揭示了外周血免疫细胞亚群紊乱对于肿瘤发生发展的影响,开发了一种可早期高效诊断肝癌和胰腺癌的早筛模型,为癌症早筛提出了一个新策略和新方向。

2022-10-27

阿斯利康Imfinzi+Imjudo方案获美国FDA批准!

Imfinzi和Imjudo均为免疫检查点抑制剂,Imfinzi可阻断PD-L1,Imjudo可阻断CTLA-4。

2022-10-25

美国FDA批准Menveo单瓶制剂:无需配制,使用更方便!

Menveo单瓶制剂是一种即用型单瓶,将为医疗保健提供者提供一种更方便的选择。

2022-10-27

首创引入蛋白动态信息的AI模型,高效预测药物-蛋白亲和力

基于靶点的药物筛选是基于功能蛋白进行的亲和力或功能筛选,因此获得有足够活性的小分子是实现药物筛选成功的关键要素之一,准确预测小分子和靶蛋白之间的结合亲和力是药物开发过程中的一个重大挑战。

2022-10-17

美国食品药品监督管理局正式批准西比曼生物科技肿瘤浸润淋巴细胞C-TIL051的IND申请

C-TIL051是一种自体过继细胞疗法,使用CBMG 专有制造工艺体外扩增患者肿瘤浸润淋巴细胞后回输患者体内用于治疗实体肿瘤。

2022-11-01

强生Tecvayli(BCMAxCD3)获美国FDA批准!

Tecvayli是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤(MM)的双特异性抗体疗法,以B细胞成熟抗原(BCMA)和CD3为靶点。

2022-10-27

Oncogenesis:科学家开发出幼儿急性髓性白血病研究模型 有望帮助开发新型靶向性疗法!

研究人员开发出了一种工程化的临床相关的t(7;12)急性髓性白血病模型,其或能帮助潜在揭示疾病可被靶向作用的分子靶点。

2022-10-20

PNAS Nexus:研究人员开发了果蝇尤文肉瘤的研究模型

尤文肉瘤是儿童、青少年和年轻人中第二常见的骨肿瘤。这种疾病没有特定的治疗方法,目前的治疗仍仅限于手术、放疗和化疗。转移性或复发性尤文肉瘤患者的长期生存率非常低。

2022-10-11

SER-109(高纯厚壁菌孢子)获美国FDA优先审查:预防复发性艰难梭菌感染(rCDI)!

如果获得批准,SER-109将成为第一种获得美国FDA批准的口服微生物组疗法。

2022-10-28