百奥泰获NMPA核准签发BAT1006注射液临床试验通知书
百奥泰发布公告称，已收到国家药监局核准签发的在研药品BAT1006注射液的《临床试验通知书》。《临床试验通知书》基本情况药品名称：BAT1006注射液剂型：注射液规格：150mg/5ml申请事项：临床试验申请人：百奥泰生物制药股份有限公司受理号：CXSL2000257审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2020年9月7日
德琪医药上市，中国创新药又添新军，医疗健康行业处在爆发前夜
11月20日，又一家创新药企业正式登陆资本市场。成立仅4年的抗肿瘤创新药企业德琪医药正式挂牌港交所。虽然在创新药企中尤为低调，但德琪凭借强大的研发能力和产品市场前景得到了一众知名投资机构的青睐。德琪在成立短短3年间融资近30亿元，IPO前不仅吸引了博裕资本、启明创投等国内外知名VC/PE的投资，更是在认购阶段得到了包括红杉中国在内的多家明星机构的重磅加持，以
吉利德新型衣壳功能抑制剂lenacapavir 2/3期临床达主要终点
11月18日，吉利德公布了2/3期临床CAPELLA试验的顶线结果，该试验评估了研究性、长效HIV-1衣壳抑制剂lenacavivir，用于经历过多次治疗的艾滋病病毒1型（HIV-1）多重耐药感染者的疗效和安全性。研究发现，88%接受lenacapavir（n=21/24）治疗受试者在14天的功能性单药治疗结束时HIV-1病毒载量至少减少了0.5 log10
吉利德口服JAK1抑制剂Jyseleca在日本上市 治疗类风湿性关节炎
吉利德科学日本分公司Gilead Sciences K.K.与合作伙伴卫材近日联合宣布，在日本推出Jyseleca（filgotinib，200mg和100mg片剂），该药是一种新的、每日口服一次的、选择性JAK1抑制剂，于今年9月获得日本厚生劳动省（MHLW）批准，用于治疗对常规疗法应答不足的类风湿性关节炎（RA）成人
SEL-212进入III期临床试验 三生制药获400万美元里程碑付款
11月23日，三生制药宣布，其合作伙伴Selecta已代表Sobi开展组合疗法SEL-212用于慢性难治性痛风的第III期临床试验，并向三生制药支付400万美元的里程碑付款。2020年9月该III期临床试验已完成首例患者用药。2014年Selecta获得三生制药授权利用pegsiticase（又名pegadricase，一种可代谢尿酸的重组酶）开
泽璟制药奥贝胆酸镁片获药物临床试验批准
11月18日，泽璟生物发布公告称，近日公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。本次获批开展奥贝胆酸镁片治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）以及非酒精性脂肪肝炎（NASH）的I/II 期、III期临床试验。奥贝胆酸镁是2.1类新药，是欧美已上市药物奥贝胆酸改盐和改晶型的改良型新药。公告显示，奥贝胆酸镁片是公司自主研发的2.1类新药，是欧
美药企莫德纳称其研发的新冠疫苗有效率达94.5%
据美媒报道，当地时间16日，美国制药企业莫德纳(Moderna)公司表示，根据疫苗三期临床试验早期分析，其研发的新冠疫苗的有效率达94.5%。该公司表示，初步分析结果显示，疫苗没有重大安全隐患，且耐受性普遍良好。另外，莫德纳公司还表示，该公司的疫苗不需要超低温储存，“该疫苗有望在2至8摄氏度的标准冰箱温度下，保持稳定，时间长达30天”，“疫苗可以