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吉利Tecartus治疗套细胞淋巴瘤获欧洲有条件批准

 日前,吉利德子公司Kite制药宣布,欧盟委员会已授予CAR-T细胞疗法Tecartus(原名KTE-X19)有条件的营销许可。Tecartus是一种自体抗CD19、嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T),适用于经过两次或更多次的系统治疗(包括Bruton酪氨酸激酶BTK抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤成年患者。10月,欧洲药品管理局(EMA)人用

2020-12-18

新型靶向免疫毒素Vicineum在美国完成提交上市申请,齐鲁制药引进中国开发!

Vicineum是一种重组免疫毒素,属于下一代抗体药物偶联物(ADC)。

2020-12-25

瀚晖制药携手仁东医学,为乳腺癌精准诊疗加码

2020年12月15日,瀚晖制药有限公司(简称“瀚晖制药”)和仁东医学集团(简称“仁东医学”)关于乳腺癌精准诊疗系列产品在中国大陆地区独家商业代理合作的签约仪式在上海成功召开。

2020-12-17

制药巨头扎堆 外泌体赛道火热

 外泌体是来源于细胞内膜的纳米级囊泡,包含有核酸、蛋白和脂质等生命物质,作为一种细胞间交流的机制,在生命活动中发挥着重要作用。2013年,诺贝尔生理学或医学奖颁给了在细胞间囊泡运输调控机制领域作出突出贡献的科学家,将外泌体研究的热度推向高潮。近期,一系列涉及大型制药公司的交易提示产业界正对外泌体敞开怀抱,将其作为向难以到达的组织递送核酸疗法的手段。

2020-12-11

诺和诺直接启动3700人IIIa期试验

12月16日,诺和诺德宣布将开展口服司美格鲁肽(索马鲁肽)治疗阿尔茨海默病的III期研究项目。诺和诺德此次的决定是在评估了临床前动物模型数据、真实世界研究数据以及大型心血管结局研究的事后分析结果后做出的,同时也与监管机构进行了讨论。动物模型研究数据提示GLP-1在阿尔茨海默症治疗中发挥了关键作用,包括改善记忆功能和减少磷酸化tau蛋白的积累,司美格鲁肽也被证

2020-12-17

美国FDA批准首创核输出抑制剂Xpovio二线治疗,琪医药在亚太提交上市申请!

本月初,德琪医药在多个亚太市场提交了Xpovio的上市申请。

2020-12-20

绿叶制药抗抑郁新药LY03005完成中国III期临床主要疗效指标观察

12月14日,绿叶制药集团宣布其自主研发的新化合物及中国1类新药盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)已在中国完成一项与安慰剂疗效和安全性对比的III期临床试验的入组和随访。该项临床试验共入组558例患者,目前所有患者均已出组,在盲态下完成主要疗效指标MADRS 10项评分总分较基线变化的观察。LY03005用于治疗抑郁症,是基于绿叶制药的新治疗实体/新分子实

2020-12-15

吉利Tecartus欧盟获批:单次治疗缓解率93%!

Tecartus是第一个治疗R/R MCL的CAR-T疗法,将为患者带来一种变革性的治疗方法。

2020-12-17

罗氏Tecentriq(圣奇)在ctDNA阳性患者中展现强劲疗效!

ctDNA有潜力用于识别最有可能从Tecentriq辅助治疗中受益的患者。

2020-12-11

诺和诺启动高剂量口服semaglutide(司美格鲁肽)3期临床项目!

semaglutide是一种长效GLP-1类似物,具有降糖、减肥、降低心血管风险三大功效。

2020-12-18