吉利德首创TROP-2靶点药物Trodelvy欧盟进入审查：云顶新耀引进国内!
Trodelvy是第一个抗Trop-2抗体药物偶联物(ADC)，也是第一个治疗mTNBC的ADC药物。
吉利德和默克联手开发出新型长效HIV药物
2021年3月19日 讯 /生物谷BIOON/ --3月15日，美国制药公司吉利德和默克宣布，他们通过联合研究开发了一种新型HIV疗法，其或能以一种可以利用更长时间间隔服药的策略来帮助患者取代日常的药物疗法。两家公司在一份声明中表示，他们旨在将两种当前的药物疗法进行结合，从而为HIV患者（HIV是诱发AIDS的病毒）提供一种全新的、有意义的治疗选择。尽管每天
诺和诺德GLP-1激动剂semaglutide(司美格鲁肽)疗效显著：68周减重18.2%!
目前，semaglutide 2.4mg正在接受美国FDA和欧盟EMA的审查，该药3期项目4项临床试验全部获得成功。
泰它西普获批上市，双靶治疗系统性红斑狼疮
2021年3月12日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司举行新闻发布会，正式宣布：全球首个用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的“双靶”一类生物新药——泰它西普（RC18，商品名：泰爱®）获得国家药监局上市批准，批准文号为：国药准字S20210008。泰它西普获批上市，标志着我国在治疗系统性红斑狼疮新药研发领域走在了世界前列,SLE治疗实现了重大突破。
泰德制药帕立骨化醇注射液获批药品注册证书
近日，北京泰德制药股份有限公司自主开发的帕立骨化醇注射液（商品名：凯沙）正式获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。帕立骨化醇是最新一代的选择性维生素D受体激动剂，与维生素D受体结合有效降低甲状旁腺激素（PTH））， 经由血液透析通路给药，用于治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。
国家药监局药审中心发布皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则
3月16日，国家药品监督管理局药审中心为指导我国皮肤外用化学仿制药研发，提供可参考的技术标准，组织制定了《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。原文如下：国家药监局药审中心关于发布《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第23号）发布日期：202
