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吉利口服JAK1抑制剂Jyseleca在日本上市 治疗类风湿性关节炎

    吉利德科学日本分公司Gilead Sciences K.K.与合作伙伴卫材近日联合宣布,在日本推出Jyseleca(filgotinib,200mg和100mg片剂),该药是一种新的、每日口服一次的、选择性JAK1抑制剂,于今年9月获得日本厚生劳动省(MHLW)批准,用于治疗对常规疗法应答不足的类风湿性关节炎(RA)成人

2020-11-24

SEL-212进入III期临床试验 三生制药获400万美元里程碑付款

 11月23日,三生制药宣布,其合作伙伴Selecta已代表Sobi开展组合疗法SEL-212用于慢性难治性痛风的第III期临床试验,并向三生制药支付400万美元的里程碑付款。2020年9月该III期临床试验已完成首例患者用药。2014年Selecta获得三生制药授权利用pegsiticase(又名pegadricase,一种可代谢尿酸的重组酶)开

2020-11-25

卫材Fycompa(卫克®,吡仑帕奈)获欧盟批准扩大适用人群,已在中国上市!

在中国,Fycompa片剂于1月上市,辅助治疗≥12岁患者的部分发作性癫痫。

2020-11-18

泽璟制药奥贝胆酸镁片获药物临床试验批准

 11月18日,泽璟生物发布公告称,近日公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。本次获批开展奥贝胆酸镁片治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)以及非酒精性脂肪肝炎(NASH)的I/II 期、III期临床试验。奥贝胆酸镁是2.1类新药,是欧美已上市药物奥贝胆酸改盐和改晶型的改良型新药。公告显示,奥贝胆酸镁片是公司自主研发的2.1类新药,是欧

2020-11-18

美药企莫纳称其研发的新冠疫苗有效率达94.5%

 据美媒报道,当地时间16日,美国制药企业莫德纳(Moderna)公司表示,根据疫苗三期临床试验早期分析,其研发的新冠疫苗的有效率达94.5%。该公司表示,初步分析结果显示,疫苗没有重大安全隐患,且耐受性普遍良好。另外,莫德纳公司还表示,该公司的疫苗不需要超低温储存,“该疫苗有望在2至8摄氏度的标准冰箱温度下,保持稳定,时间长达30天”,“疫苗可以

2020-11-17

首创核输出抑制剂Xpovio 3期疗效显著,琪医药引入中国!

Xpovio是唯一批准的核输出抑制剂(SINE)。

2020-11-22

2月1次长效注射cabotegravir击败Truvada(舒发):疗效高出89%

cabotegravir长效剂有潜力改变HIV预防模式,从每年365天减少到6天。

2020-11-13

礼来获美国FDA第二项紧急使用授权(EUA):Olumiant+瑞西韦治疗住院患者!

Olumiant是一款口服JAK1/2抑制剂,据推测可减轻细胞因子风暴。

2020-11-20

SciVario® twin双联生物反应器重磅上市,助力生物制药行业高质量发展

 近年来,生物制药行业蓬勃发展,对研发生产设备提出了更高要求,生物反应器的设计创新也持续改进着生产工艺和生产效率。2020年11月20-22日,借由第二十届中国生物制品年会的盛大开幕,Eppendorf公司乘势推出了SciVario® twin双联生物反应器,旨在更好地为生物制药产业赋能,推动行业的高质量发展。

2020-11-20

吉利新型衣壳功能抑制剂lenacapavir(GS-6207)2/3期临床获得成功!

与安慰剂相比,lenacapavir显著降低病毒载量,有潜力成为第一款治疗HIV的衣壳抑制剂。

2020-11-19