德琪医药在韩国提交Selinexor新药上市申请
1月4日,德琪医药宣布已向韩国食品医药品安全部(MFDS)提交selinexor联合低剂量地塞米松的孤儿药新药上市申请(NDA),用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤(rrMM)以及单药治疗既往接受过至少2线治疗的复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)。Selinexor于2020年10月在韩国被授予孤儿药资格,并于同年12月18
罗氏Tecentriq(泰圣奇)日本获批:单药一线治疗PD-L1高表达NSCLC!
与化疗相比,Tecentriq单药一线治疗显著延长总生存期(中位OS:20.2个月 vs 13.1个月)。
PLoS Comput Biol:我国科学家鉴定出化疗药物普拉曲沙在体外比瑞德西韦更有效地抑制新冠病毒复制
2021年1月4日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自中国科学院深圳先进技术研究院和南方科技大学的研究人员将一种新的计算药物筛选策略与实验室实验相结合,发现最初为治疗淋巴瘤而开发的化疗药物普拉曲沙(pralatrexate)有可能被重新用于治疗COVID-19。相关研究结果于2020年12月31日发表在PLoS Computational Bi
罗永庆离开吉利德后首次亮相,详解为何二次创业?为什么是腾盛博药?
为有迫切需求的巨大患者人群寻找解药,这是腾盛博药的战略目标,也是罗永庆想要做的有价值的事情。而交给他和团队的任务,则是要在基于患者需求、医生临床实践、支付方意愿和技术革新的洞察而进行的“对”的研发上,完成腾盛博药从1到10的转变。
免做I期临床 荣昌生物泰它西普获FDA批准开展治疗IgA肾病II期临床试验
12月21日,荣昌生物融合蛋白药物泰它西普(RC18)治疗免疫球蛋白A(IgA)肾病适应症获得FDA临床试验许可,可在美国免做I期研究,直接开展II期临床研究。泰它西普(RC18)是荣昌生物自主研发的同类首创新型TACI-Fc融合蛋白,靶向B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和(增殖诱导配体)APRIL。BLyS 和 APRIL 是 B 淋巴细胞分化成
吉利德Tecartus治疗套细胞淋巴瘤获欧洲有条件批准
日前,吉利德子公司Kite制药宣布,欧盟委员会已授予CAR-T细胞疗法Tecartus(原名KTE-X19)有条件的营销许可。Tecartus是一种自体抗CD19、嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T),适用于经过两次或更多次的系统治疗(包括Bruton酪氨酸激酶BTK抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤成年患者。10月,欧洲药品管理局(EMA)人用